Efficacy of Systane Ultra in Post Menopausal Women With Dry Eye
2016年11月17日 更新者：Alcon Research
To evaluate the efficacy of Systane Ultra in post menopausal women with dry eye.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal (menses ceased more than 12 months prior to the start of the study).
- Diagnosed for dry eye
Exclusion Criteria:
- History of Sjögren's Syndrome or evidence of chronic dry eye syndrome. Confirmed autoimmune connective tissue diseases such as rheumatoid arthritis, fibromyalgia or scleroderma.
- Active and severe blepharitis, rosacea and associated ocular sequelae.
- Has any significant eyelid abnormality affecting lid function.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：システイン ウルトラ
システイン ウルトラ 潤滑剤 点眼薬
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1 to 2 drops in each eye 4 times per day for 30 days
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アクティブコンパレータ：Sensitive Eyes
Sensitive Eyes Eye Drops (Bausch & Lomb)
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1 to 2 drops in each eye 4 times per day for 30 days
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Reduction in corneal staining
時間枠：30 days
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30 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Patient acceptability / comfort
時間枠：30 days
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30 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- http://www.aaopt.org/efficacy-evaluation-systane-ultra-lubricant-eye-drops-postmenopausal-women-dry-eye
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月17日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMA-09-21
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。