Efficacy of Systane Ultra in Post Menopausal Women With Dry Eye
17 ноября 2016 г. обновлено: Alcon Research
To evaluate the efficacy of Systane Ultra in post menopausal women with dry eye.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal (menses ceased more than 12 months prior to the start of the study).
- Diagnosed for dry eye
Exclusion Criteria:
- History of Sjögren's Syndrome or evidence of chronic dry eye syndrome. Confirmed autoimmune connective tissue diseases such as rheumatoid arthritis, fibromyalgia or scleroderma.
- Active and severe blepharitis, rosacea and associated ocular sequelae.
- Has any significant eyelid abnormality affecting lid function.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Систейн Ультра
Систейн Ультра Лубрикант Глазные Капли
|
1 to 2 drops in each eye 4 times per day for 30 days
|
|
Активный компаратор: Sensitive Eyes
Sensitive Eyes Eye Drops (Bausch & Lomb)
|
1 to 2 drops in each eye 4 times per day for 30 days
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Reduction in corneal staining
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Patient acceptability / comfort
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- http://www.aaopt.org/efficacy-evaluation-systane-ultra-lubricant-eye-drops-postmenopausal-women-dry-eye
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMA-09-21
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Systane Ultra Lubricant Eye Drops
-
Alcon ResearchЗавершенныйСухой глаз | Операция по удалению катаракты
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFundação Faculdade de MedicinaНеизвестныйРак молочной железыБразилия
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Bitop AGЗавершенныйАллергический ринит | Аллергический конъюнктивитКанада
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Ophthalmic Consultants of ConnecticutНеизвестныйСухой глазСоединенные Штаты