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A Study of the Addition of Avastin (Bevacizumab) to Carboplatin and Paclitaxel Therapy in Patients With Ovarian Cancer

2016年5月3日 更新者：Hoffmann-La Roche

Global Study to Assess the Addition of Bevacizumab to Carboplatin and Paclitaxel as Front-line Treatment of Epithelial Ovarian Cancer, Fallopian Tube Carcinoma or Primary Peritoneal Carcinoma

This open-label, non-comparative, multi-center study will assess the safety profile and efficacy of Avastin (bevacizumab) when added to carboplatin and paclitaxel therapy in participants with epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma or primary peritoneal carcinoma. Participants will receive 15 milligrams/kilogram (mg/kg) Avastin intravenously (IV) on Day 1 of every cycle for up to 36 cycles of 3 weeks each, carboplatin (area under the plasma concentration-time curve [AUC] 5-6 mg/ml/min) on Day 1 every 3 weeks for a maximum of 8 cycles and paclitaxel 175 milligram per square meter (mg/m^2) on Day 1 every 3 weeks or 80 mg/m^2 every week for a maximum of 8 cycles. The anticipated time on study drug will be 108 weeks or until disease progression or unacceptable toxicity.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1021

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、7
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ACI
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
      • Rosario、アルゼンチン、S2002KDS
      • Tucuman、アルゼンチン、T4000IAK
  • イスラエル
      • Afula、イスラエル、18101
      • Beer Sheva、イスラエル、8410101
      • Haifa、イスラエル、34362
      • Haifa、イスラエル、31096
      • Holon、イスラエル、58100
      • Jerusalem、イスラエル、91120-01
      • Jerusalem、イスラエル、9372212
      • Kfar Saba、イスラエル、44281
      • Petach Tikva、イスラエル、49100
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
      • Rehovot、イスラエル、7610001
      • Tel Aviv、イスラエル、64239-06
  • イタリア
    • Campania
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
    • Lazio
      • Roma、Lazio、イタリア、00128
      • Roma、Lazio、イタリア、00157
    • Liguria
      • Genova、Liguria、イタリア、16128
    • Lombardia
      • Brescia、Lombardia、イタリア、25123
      • Milano、Lombardia、イタリア、20162
      • Milano、Lombardia、イタリア、20141
      • Monza、Lombardia、イタリア、20052
      • Saronno、Lombardia、イタリア、21047
    • Piemonte
      • Novara、Piemonte、イタリア、28100
      • Torino、Piemonte、イタリア、10126
      • Torino、Piemonte、イタリア、10128
    • Sicilia
      • Palermo、Sicilia、イタリア、90146
    • Toscana
      • Firenze、Toscana、イタリア、50139
      • Pisa、Toscana、イタリア、56126
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、イタリア、06123
      • Terni、Umbria、イタリア、05100
  • インド
      • Bangalore、インド、560017
      • Bangalore、インド、560054
      • Hyderabad、インド、650034
      • Jaipur、インド、302013
      • Kochi、インド、682304
      • New Delhi、インド、110029
      • Pune、インド、411004
  • ウルグアイ
      • Montevideo、ウルグアイ、11600
  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11555
      • Tanta、エジプト
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、11312
      • Tallinn、エストニア、13419
      • Tartu、エストニア、50406
  • オランダ
      • Alkmaar、オランダ、1815 JD
      • Amsterdam、オランダ、1091 AC
      • Apeldoorn、オランダ、7334 DZ
      • Blaricum、オランダ、1261 AN
      • Breda、オランダ、4819 EV
      • Capelle a/d IJssel、オランダ、NL 2900 AR
      • Den Haag、オランダ、2545 CH
      • Den Haag、オランダ、2512 VA
      • Deventer、オランダ、7416 SE
      • Dordrecht、オランダ、3318 AT
      • Eindhoven、オランダ、5623 EJ
      • Leidschendam、オランダ、2262 BA
      • Rotterdam、オランダ、3045 PM
      • Sittard-Geleen、オランダ、6162 BG
      • Utrecht、オランダ、3582 KE
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8020
      • Graz、オーストリア、8036
      • Innsbruck、オーストリア、6020
      • Ried-innkreis、オーストリア、4910
      • Salzburg、オーストリア、5020
      • Steyr、オーストリア、4400
      • Villach、オーストリア、9500
      • Wien、オーストリア、1130
      • Wien、オーストリア、1090
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1R 3S1
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
      • Athens、ギリシャ、115 28
      • Athens、ギリシャ、145 64
      • Heraklion, Crete、ギリシャ、71110
      • Larissa、ギリシャ、41 110
      • Patras、ギリシャ、265 00
      • Thessaloniki、ギリシャ、56429
  • クウェート
      • Shuwaikh、クウェート、70653
  • サウジアラビア
      • Dammam、サウジアラビア、31444
  • スイス
      • Aarau、スイス、5001
      • Baden、スイス、5405
      • Bellinzona、スイス、6500
      • Bern、スイス、3010
      • Genève 14、スイス、1211
      • Zürich、スイス、8091
  • スウェーデン
      • Eskilstuna、スウェーデン、63188
      • Falun、スウェーデン、79182
      • Karlstad、スウェーデン、65185
      • Umeå、スウェーデン
      • Uppsala、スウェーデン、75185
      • Örebro、スウェーデン、701 85
  • スペイン
      • Albacete、スペイン、02006
      • Alicante、スペイン、3010
      • Badajoz、スペイン、06080
      • Barcelona、スペイン、08036
      • Barcelona、スペイン、08003
      • Barcelona、スペイン、08906
      • Barcelona、スペイン、08017
      • Burgos、スペイン、09006
      • Caceres、スペイン、10003
      • Castellon、スペイン、12002
      • Ciudad Real、スペイン、13005
      • Cordoba、スペイン、14004
      • Girona、スペイン、17007
      • Granada、スペイン、18014
      • Guadalajara、スペイン、19002
      • Jaen、スペイン、23007
      • La Coruña、スペイン、15006
      • Lugo、スペイン、27003
      • Madrid、スペイン、28040
      • Madrid、スペイン、28041
      • Madrid、スペイン、28007
      • Madrid、スペイン、28222
      • Madrid、スペイン、28033
      • Madrid、スペイン、28002
      • Madrid、スペイン、28050
      • Malaga、スペイン、29010
      • Malaga、スペイン、29011
      • Navarra、スペイン、31008
      • Salamanca、スペイン、37007
      • Segovia、スペイン、40002
      • Sevilla、スペイン、41014
      • Sevilla、スペイン、41009
      • Toledo、スペイン、45004
      • Valencia、スペイン、46017
      • Valencia、スペイン、46026
      • Valencia、スペイン、46009
      • Valencia、スペイン、46015
      • Valladolid、スペイン、47010
      • Zaragoza、スペイン、50009
    • Alicante
      • Elda、Alicante、スペイン、03600
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、スペイン、33011
    • Badajoz
      • Llerena (Badajoz)、Badajoz、スペイン、06900
    • Barcelona
      • Manresa、Barcelona、スペイン、08243
    • Cadiz
      • Cádiz、Cadiz、スペイン、11009
      • Jerez de La Frontera、Cadiz、スペイン、11407
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian、Guipuzcoa、スペイン、20080
      • San Sebastian de Los Reyes、Guipuzcoa、スペイン、28702
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07014
      • Palma de Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07198
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela、La Coruña、スペイン、15706
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35020
    • Madrid
      • Leganes、Madrid、スペイン、28911
    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43204
    • Tenerife
      • La Laguna、Tenerife、スペイン、38320
      • Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、スペイン、38010
    • Valencia
      • San Juan、Valencia、スペイン、03550
    • Vizcaya
      • Barakaldo、Vizcaya、スペイン、48903
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、833 10
      • Kosice、スロバキア、04001
  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
      • Maribor、スロベニア、2000
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
      • Nis、セルビア、18000
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9000
      • Roskilde、デンマーク、4000
      • Vejle、デンマーク、7100
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1125
      • Budapest、ハンガリー、1122
      • Debrecen、ハンガリー、4032
      • Pecs、ハンガリー、7624
      • Szeged、ハンガリー、6720
  • フランス
      • Amiens、フランス、80090
      • Bordeaux、フランス、33076
      • Brest、フランス、29200
      • Caen、フランス、14076
      • Clermont Ferrand、フランス、63011
      • Grenoble、フランス、38028
      • Lille、フランス、59020
      • Lyon、フランス、69373
      • Marseille、フランス、13273
      • Mougins、フランス、06250
      • Paris、フランス、75970
      • Paris、フランス、75908
      • Paris、フランス、75651
      • Paris、フランス、75674
      • Paris、フランス、75231
      • Paris、フランス、75571
      • Reims CEDEX、フランス、51056
      • Strasbourg、フランス、67065
      • Toulouse、フランス、31059
      • Villejuif、フランス、94805
  • ブラジル
    • BA
      • Salvador、BA、ブラジル、41950-610
    • CE
      • Fortaleza、CE、ブラジル、60125-120
    • GO
      • Goiania、GO、ブラジル、74605-070
    • PR
      • Curitiba、PR、ブラジル、80530-010
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20230-130
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90430-090
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90020-090
    • SP
      • Piracicaba、SP、ブラジル、13419-155
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01246-000
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01308-050
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01317-000
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01509-010
  • ブルガリア
      • Sofia、ブルガリア、1756
      • Varna、ブルガリア、9010
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
  • ポルトガル
      • Porto、ポルトガル、4200-072
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-796
      • Warszawa、ポーランド、03-242
  • マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国
      • Bitola、マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国、7000
      • Skopje、マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国、1000
  • メキシコ
      • Distrito Federal、メキシコ、14080
      • Oaxaca、メキシコ、68000
      • Toluca、メキシコ、50180
  • ラトビア
      • Daugavpils、ラトビア、5417
      • Riga、ラトビア、LV-1002
      • Riga、ラトビア、LV 1079
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50009
      • Klaipeda、リトアニア、92288
      • Vilnius、リトアニア、08660
  • ルーマニア
      • Bucuresti、ルーマニア、022328
      • Cluj Napoca、ルーマニア、400015
      • Iasi、ルーマニア、700106
  • ロシア連邦
      • Barnaul、ロシア連邦、656049
      • Moscow、ロシア連邦、115478
      • Obninsk, Kaluzhskaya Region、ロシア連邦、249034
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
      • Stavropol、ロシア連邦、355045
      • UFA、ロシア連邦、450054
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06500
      • Ankara、七面鳥、06230
      • Diyarbakir、七面鳥、10000
      • Istanbul、七面鳥、34390
  • 南アフリカ
      • Durban、南アフリカ、4058
      • Johannesburg、南アフリカ、2193
      • Sandton、南アフリカ、2196
  • 台湾
      • Taipei City、台湾、110
      • Taipei City、台湾、112
      • Taoyuan Hsien、台湾、333
  • 香港
      • Hong Kong、香港
      • Hong Kong、香港、852

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed epithelial ovarian carcinoma, fallopian tube carcinoma, primary peritoneal carcinoma or clear cell carcinoma or carcinosarcoma. Participants with recurrent ovarian cancer who have been previously treated with surgery alone for their early stage disease are eligible.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0, 1 or 2
  • Life expectancy greater than or equal to (>=3) months

Exclusion Criteria:

  • Participants with non-epithelial ovarian cancer, ovarian tumors with low malignant potential (i.e., borderline tumors), or synchronous primary endometrial carcinoma
  • Previous systemic therapy for ovarian cancer. Prior neo-adjuvant chemotherapy is allowed
  • Planned intraperitoneal cytotoxic chemotherapy
  • Radiotherapy within 28 days of Day 1, Cycle 1
  • Major surgical procedure, open biopsy or significant traumatic injury within 28 days prior to first dose of Avastin
  • History or evidence of National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Grade >=1 arterial thromboembolic event or Grade >=3 venous thromboembolic event within 6 months prior to enrollment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin
Participants will receive bevacizumab 15 mg/kg IV on Day 1 every 3 weeks from Cycle 1 to Cycle 36 (initially concurrent with chemotherapy, then continued as a single agent following the completion of chemotherapy), or until protocol defined disease progression or until unacceptable toxicity (whichever occurred first). Participants will receive paclitaxel 175 mg/m^2 IV on Day 1 every 3 weeks or 80 mg/m^2 IV every week and carboplatin (AUC 5-6) IV on Day 1 every 3 weeks for a minimum of 4 and maximum of 8 cycles (including up to 4 pre-surgical cycles), or until protocol defined disease progression, or unacceptable toxicity (whichever occurred first).
薬：Paclitaxel
175 mg/m^2 on Day 1 every 3 weeks or at a dose of 80 mg/m^2 every week for a minimum of 4 cycles and not more than 8 cycles or until disease progression or unacceptable toxicity, whichever occurs first
薬：Bevacizumab
15 mg/kg intravenously on Day 1 of every cycle for up to 36 cycles of 3 weeks each or until disease progression or unacceptable toxicity, whichever occurs first
他の名前：
  • アバスチン
薬：Carboplatin
AUC 5-6 mg/ml/min on Day 1 every 3 weeks for a minimum of 4 cycles and not more than 8 cycles or until disease progression or unacceptable toxicity, whichever occurs first

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Participants With at Least One Adverse Event (AE)
時間枠：Day 1 up to 30 days after last dose of study treatment (until data cutoff 07 December 2014, up to 4 years)
An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received study drug without regard to possibility of causal relationship.
Day 1 up to 30 days after last dose of study treatment (until data cutoff 07 December 2014, up to 4 years)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Progression-Free Survival (PFS)
時間枠：Day 1, at end of Cycles 3 and 6, then every 6 cycles while receiving bevacizumab, and then at bevacizumab cessation, every 26 weeks after cessation of bevacizumab until disease progression or death until data cutoff 07 December 2014, up to 4 years
PFS was defined as the time between the date of first administration of any study treatment and the date of first documented protocol-defined disease progression (that is [i.e.], radiologically by Response Evaluation Criteria In Solid Tumors [RECIST], clinical, or symptomatic) or death, whichever occurred first. Participants who had neither progressed nor died at the time of data cut-off (07 December 2014), or participants who were withdrawn from study, or lost to follow-up without documented progression, were censored. Kaplan-Meier estimation was used for median time to PFS.
Day 1, at end of Cycles 3 and 6, then every 6 cycles while receiving bevacizumab, and then at bevacizumab cessation, every 26 weeks after cessation of bevacizumab until disease progression or death until data cutoff 07 December 2014, up to 4 years
Percentage of Participants Achieving Best Overall Response of Complete Response (CR) or Partial Response (PR) According to RECIST Version 1.0
時間枠：Day 1, at end of Cycles 3 and 6, then every 6 cycles while receiving bevacizumab, and then at bevacizumab cessation, every 26 weeks (Q26W) after cessation of bevacizumab until disease progression or death until data cutoff 07 December 2014, up to 4 years
Best overall response (BOR) according to RECIST Version 1.0 was categorized as: CR, PR, progressive disease (PD), stable disease (SD). CR: disappearance of all target lesions and non-target lesions. PR: >=30% decrease in sum of the longest diameters (LD) of the target lesions taking as a reference the baseline sum LD according to RECIST associated to non-progressive disease response for non-target lesions. PD: Natural progression or deterioration of the malignancy under study (including new sites of metastasis). SD: neither sufficient shrinkage to qualify for partial response nor sufficient increase to qualify for progressive disease, taking as reference the smallest sum longest diameter since the treatment started. Participants with a BOR of CR and PR were defined as responders, while participants with a BOR of SD, PD, or unable to assess were defined as non-responders.
Day 1, at end of Cycles 3 and 6, then every 6 cycles while receiving bevacizumab, and then at bevacizumab cessation, every 26 weeks (Q26W) after cessation of bevacizumab until disease progression or death until data cutoff 07 December 2014, up to 4 years
Percentage of Participants Achieving an Overall Response by 50% Carcinoma Antigen 125 (CA-125) Response Criteria
時間枠：3 days prior to Day 1 of every cycle, then every 6 weeks (Q6W) during the first year, every 3 months (Q3M) in the second and third year, every 6 months (Q6M) in the fourth year of the study (until data cutoff 07 December 2014, up to 4 years)
CA-125 responders: Participants with the value of CA-125 reduced by at least 50% and confirmed with a consecutive CA-125 assessment performed at an interval of at least 28 days. Overall response according to CA-125 was only evaluated for participants with a pre-treatment CA-125 within 3 days prior to start of any study treatment of at least twice the upper limit of normal (ULN).
3 days prior to Day 1 of every cycle, then every 6 weeks (Q6W) during the first year, every 3 months (Q3M) in the second and third year, every 6 months (Q6M) in the fourth year of the study (until data cutoff 07 December 2014, up to 4 years)
Percentage of Participants Achieving an Overall Response by RECIST Version 1.0 and/or 50% CA-125 Response Criteria
時間枠：RECIST: Day 1, at end of Cycles 3 and 6, then every 6 cycles, at bevacizumab cessation, Q26W after cessation; CA-125: 3 days before Day 1 of every cycle, then Q6W(1st year), Q3M(2nd-3rd year), Q6M(4th year); until data cutoff 07Dec2014, up to 4 years
Overall response was only evaluated for participants who were evaluable according to RECIST v1.0 with a measurable disease at baseline and/or according to CA-125 with a pre-treatment CA-125 within 3 days prior to start of any study treatment of at least twice the ULN. RECIST responders: Participants achieving an overall response of CR (disappearance of all target lesions and non-target lesions) or PR (>=30% decrease in sum of the LD of the target lesions taking as a reference the baseline sum LD according to RECIST associated to non-progressive disease response for non target lesions). CA-125 responders: Participants with the value of CA-125 reduced by at least 50% and confirmed with a consecutive CA-125 assessment performed at an interval of at least 28 days.
RECIST: Day 1, at end of Cycles 3 and 6, then every 6 cycles, at bevacizumab cessation, Q26W after cessation; CA-125: 3 days before Day 1 of every cycle, then Q6W(1st year), Q3M(2nd-3rd year), Q6M(4th year); until data cutoff 07Dec2014, up to 4 years
Duration of Objective Response (DOR)
時間枠：Day 1, at end of Cycles 3 and 6, then every 6 cycles while receiving bevacizumab, and then at bevacizumab cessation, every 26 weeks after cessation of bevacizumab until disease progression or death until data cutoff 07 December 2014, up to 4 years
DOR was defined as the time from the first documented response (CR or PR per RECIST v1.0), to the first documented protocol-defined disease progression (i.e., radiologically by RECIST, clinical, or symptomatic) or death, whichever occurred first. Participants who had neither progressed nor died at the time of data cut-off (07 December 2014), or participants who were withdrawn from study, or lost to follow-up without documented progression, were censored. RECIST responders: Participants achieving an overall response of CR (disappearance of all target lesions and non-target lesions) or PR (>=30% decrease in sum of the LD of the target lesions taking as a reference the baseline sum LD according to RECIST associated to non-progressive disease response for non-target lesions). Disease progression: Natural progression or deterioration of the malignancy under study (including new sites of metastasis).
Day 1, at end of Cycles 3 and 6, then every 6 cycles while receiving bevacizumab, and then at bevacizumab cessation, every 26 weeks after cessation of bevacizumab until disease progression or death until data cutoff 07 December 2014, up to 4 years
Overall Survival (OS)
時間枠：First administration of any study treatment until death or data cutoff 07 December 2014, up to 4 years
OS was defined as the time from the date of the first administration of any study treatment to the date of death, regardless of the cause of death. Participants without the event of death were censored at the last date in the study, defined as the latest date of the following: the date of first administration of study treatment, date of last study treatment, date of last visit, or date last known to be alive. Kaplan-Meier estimation was used for OS.
First administration of any study treatment until death or data cutoff 07 December 2014, up to 4 years
Biological Progression-free Interval
時間枠：3 days prior to Day 1 of every cycle, then every 6 weeks during the first year, every 3 months in the second and third year, every 6 months in the fourth year of the study (until data cutoff 07 December 2014, up to 4 years)
Biological progression-free interval is defined as the interval from the date of the first administration of any study treatment to the date of the first documented serial elevation of the ovarian cancer mucin CA-125. More precisely, this is defined as the first documented increase in CA-125 levels as follows: (1) CA-125 greater than or equal to 2 times the upper level of normal (ULN) on 2 occasions at least 1 week apart (for participants with CA-125 within normal range pre-treatment) or (2) CA-125 greater than or equal to 2 times the ULN on 2 occasions at least 1 week apart (for participants with elevated CA-125 pre-treatment and initial normalization of CA-125 on-treatment) or (3) CA-125 greater than or equal to 2 times the nadir value, which is the lowest observed CA-125 value per participant on 2 occasions at least 1 week apart (for participants with elevated CA-125 pre-treatment which never normalized).
3 days prior to Day 1 of every cycle, then every 6 weeks during the first year, every 3 months in the second and third year, every 6 months in the fourth year of the study (until data cutoff 07 December 2014, up to 4 years)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月3日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MO22923
  • 2010-019525-34 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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