2つのiStentで治療された1つの局所降圧薬による開放隅角緑内障被験者の前向き評価
2017年12月14日 更新者：Glaukos Corporation
2つの小柱マイクロバイパスステントで治療された1種類の局所降圧薬による開放隅角緑内障被験者の前向き評価
この研究の目的は、原発開放隅角緑内障の被験者の眼における 2 つの iStent デバイスの眼圧 (IOP) 低下効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、原発開放隅角緑内障患者に移植された 2 つの iStent の安全性と有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yerevan、アルメニア、375108
- S.V. Malayan's Ophthalmology Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発開放隅角緑内障（POAG）と診断されている
- 1種類の局所降圧薬を服用している被験者
除外基準:
- 外傷性、ブドウ膜炎性、新生血管性、または閉塞隅角緑内障
- フェローアイはすでに登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：2 台の iStents デバイス
2 つの iStents デバイスが埋め込まれます
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小さな側頭透明角膜切開による 2 つの iStent の移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12か月目でベースラインと比較して、日内IOPの平均20%以上の低下
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12か月目でIOP < 18 mm Hg
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月14日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。