Artificial Neural Network Directed Therapy of Severe Obstructive Sleep Apnea
The investigators have developed a simple, accurate, and a point-of-care, computer-based clinical decision support system (CDSS) not only to detect the presence of sleep apnea but also to predict its severity. The CDSS is based on deploying an artificial neural network (ANN) derived from anthropomorphic and clinical characteristics.
The investigators hypothesize that patients with severe OSA defined as AHI≥30 can be diagnosed with the use of ANN without undergoing a sleep study, and that empiric management with auto-CPAP has similar outcomes to those who undergo a formal sleep study.
調査の概要
研究の種類
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14215
- Veterans Affairs Medical Center in Buffalo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Must be an adult (≥18 years old)
- Must have symptoms suggestive of OSA, and be considered for sleep study by the sleep specialist provider.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast feeding
- Patients with severe congestive heart failure (eg, NYHA Class IV, ejection fraction < 35%).
- Patients with end-stage renal disease on hemodialysis
- Patients with CVA, Parkinson, neuromuscular degenerative disease.
- Patient on narcotics.
- Patients with severe lung disease requiring oxygen at night and/or during the day.
- Patient with predominant insomnia or sleep hygiene problems, and who are not considered for PSG by the sleep specialist.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：artificial neural network
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Diagnosis of Sleep apnea and treatment guidance will rely on a computer model prediction.
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アクティブコンパレータ：Polysomnogram
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Diagnosis of sleep apnea will rely on polysomnogram
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To demonstrate that using an ANN directed management of OSA is not inferior to PSG directed management of OSA in terms of sleepiness related functional outcome
時間枠：6 weeks
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6 weeks
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ali El-Solh, MD, MPH、State University of New York at Buffalo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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