Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artificial Neural Network Directed Therapy of Severe Obstructive Sleep Apnea

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Ali El Solh, State University of New York at Buffalo

The investigators have developed a simple, accurate, and a point-of-care, computer-based clinical decision support system (CDSS) not only to detect the presence of sleep apnea but also to predict its severity. The CDSS is based on deploying an artificial neural network (ANN) derived from anthropomorphic and clinical characteristics.

The investigators hypothesize that patients with severe OSA defined as AHI≥30 can be diagnosed with the use of ANN without undergoing a sleep study, and that empiric management with auto-CPAP has similar outcomes to those who undergo a formal sleep study.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Veterans Affairs Medical Center in Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Must be an adult (≥18 years old)
  • Must have symptoms suggestive of OSA, and be considered for sleep study by the sleep specialist provider.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breast feeding
  • Patients with severe congestive heart failure (eg, NYHA Class IV, ejection fraction < 35%).
  • Patients with end-stage renal disease on hemodialysis
  • Patients with CVA, Parkinson, neuromuscular degenerative disease.
  • Patient on narcotics.
  • Patients with severe lung disease requiring oxygen at night and/or during the day.
  • Patient with predominant insomnia or sleep hygiene problems, and who are not considered for PSG by the sleep specialist.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: artificial neural network
Inny: computer model
Diagnosis of Sleep apnea and treatment guidance will rely on a computer model prediction.
Aktywny komparator: Polysomnogram
Inny: Polysomnogram
Diagnosis of sleep apnea will rely on polysomnogram

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To demonstrate that using an ANN directed management of OSA is not inferior to PSG directed management of OSA in terms of sleepiness related functional outcome
Ramy czasowe: 6 weeks
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Współpracownicy

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali El-Solh, MD, MPH, State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANN02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na computer model

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj