Novel Non-Invasive Monitoring Parameter in a Hospital Setting
A Novel Cardio-Respiratory Parameter in a Hospital Setting
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80262
- The University of Colorado Health Sciences Center (UCHSC)
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Medical Center (OSUMC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects 18 years old or older
- Written informed consent from the patient or their legally authorized representative before initiation of any study-related procedures
- Subjects on general care floor
Exclusion Criteria:
- Severe contact allergies to standard adhesive materials
- Abnormalities that may prevent proper application of the device
- Women who are pregnant or lactating
- Subjects with significant arrhythmia
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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In-patient Volunteers
In-patients from the hospital who choose to participate in the study
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Covidien Nellcor Respiration Rate Software Shall Determine Respiration Rate Measured as Mean and Standard Deviation With Accuracy That is Non-inferior to Predicate Device.
時間枠：Participants were monitored for average of 30 minutes
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Mean and standard deviations of respiration rates collected from patients in the hospital settings were compared between Covidien Respiration Rate Software, Transthoracic Impedance and End-Tidal Carbon Dioxide Waveforms.
Each patient served as its own control.
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Participants were monitored for average of 30 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Covidien Nellcor Respiration Rate Software Shall Calculate Respiration Rate With a Root Mean Square Difference (RMSD) of < 3 Breaths Per Minute Compared With a End-Tidal Carbon Dioxide Waveforms, With 95% Confidence.
時間枠：Participants were monitored on average for 30 minutes
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The data used for analysis consisted of multiple simultaneous measures of RR_TTI, RR_V1.0 and RR_EtCO2 for each subject. Given N sets of simultaneous RR values for each of P patients, the simultaneous RR values were used to calculate a pair of RMSD values for each subject. The two RMSD values, RMSDRR_V1.0_vs_EtCO2, and RMSDTTI_vs_EtCO2, quantify the mean absolute difference in simultaneous estimates of respiratory rate between RR_V1.0 compared with RR_EtCO2 and RR_TTI compared with RR_EtCO2, respectively for the subjects with 95% confidence of mean ± 3.38 BrPM. The Measure type is Number and represents the RMSD of Covidien Nellcor Respiration Rate Software |
Participants were monitored on average for 30 minutes
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sergio Bergese, MD、The Ohio State Medical Center, Dept of Anesthesia
- 主任研究者：Robert McIntyre, MD、University of Colorado Denver, School of Medicine dept of Surgery Division of GI, Tumor and Endocrine Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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