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さまざまな運動を 12 週間行った後の血清軟骨オリゴマー マトリックス タンパク質レベル

2015年6月9日 更新者:Feza Korkusuz、Middle East Technical University

ヒト関節軟骨の劣化に対するスポーツ運動中の機械的負荷の影響

関節軟骨の変形挙動および軟骨オリゴマーマトリックスタンパク質 (COMP) の変化に対する身体運動の急性効果は明ら​​かです。 しかし、関節軟骨の機能的適応に対するフィットネス運動の決定的な正の効果は証明されていません。関節軟骨の機能的挙動。

研究者らは 44 人の健康な男性の体力レベルを評価し、30 分間の歩行運動の前、直後、および 0.5 時間後に血液サンプルを採取しました。 その後、参加者は、ランニング、サイクリング、水泳、および対照群に割り当てられました。 12 週間の介入の最後に、同じ測定手順が適用されました。 混合反復測定 ANOVA 設計を統計に使用しました。 (エビデンスレベル:2)

調査の概要

詳細な説明

デザイン

前向き並行群無作為化対照試験が設計されました。 ムスタファ ケマル大学 (MKU) の倫理委員会がこの研究を承認しました (B.30.2.MKU.0.01.01.00/255)。 研究の正確な性質が参加者に説明され、書面による同意に署名するよう求められました。 テストは、2008 年 1 月から 6 月にかけて、トルコのアンカラにある中東工科大学医療センターで実施されました。 独立変数はグループ (n=4) と時間 (n=2) でした。 従属変数は、運動の 3 つのフェーズで測定された血清軟骨オリゴマー マトリックス タンパク質 (COMP) レベルでした: 運動前 (回復)、運動直後 (疲労)、および運動 30 分後 (再生)。 参加者は、介入期間の前と終了時に、ボディマス指数 (BMI)、等速性下肢筋力、最大酸素消費量 (VO2max)、および血清 COMP レベルのテストを受けました。

参加者

115 人の応募者がこの研究に参加することを志願しました。 適格性スクリーニングは、選択基準に従って実施されました。 資格のある104人の応募者のうち、18歳から25歳までの48人の健康で座りがちな男子大学生(Mage = 21.8±1.9) 簡単な抽選で選ばれました。 しかし、4 人が脱落したため、44 人​​の参加者で研究が完了しました。 参加者は、1:1:1:1 の比率で、並行グループ、3 つの運動グループ (水泳、サイクリング、ランニング)、および 1 つの対照グループにランダムに割り当てられました。 無作為に割り当てるために、各参加者は紙に書かれた研究者には知られていない番号を受け取り、その後、対照群と運動群に個人を割り当てることができる箱から引き出されました. ベースラインの血液サンプルは-80°Cで保存され、参加者の割り当て中に分析されませんでした. アンケートによって調査された除外基準は、変形性関節症、関節リウマチまたはその他の炎症性関節疾患、関節内ステロイド注射、15°を超える膝の位置合わせ不良(内反/外反)、および最近(6か月以内)の骨折でした。下肢の。 以前のスポーツのバックグラウンドを持つアクティブなアスリートやボランティアは含まれていません。 介入期間中、1 人の参加者は突然の腎臓病のために研究から除外され、別の 1 人はそれ以上の参加を取りやめることにしました。 さらに、2 人の参加者は、生化学的分析の前に研究から除外されました。これは、ランニング グループの 1 人の被験者が、運動セッションへの参加の 75% という最小要件を満たしていなかったためであり、対照グループの 1 人の被験者は事後テストを完了していませんでした。 参加者の記述データが表示されます。

介入

最初の測定の後、参加者は水泳、ランニング、サイクリング、および対照群に無作為かつ均等に割り当てられました。 すべての運動グループは、1 日 40 分間、週 3 日、12 週間のセッションに参加しました。 各セッションは 5 分間のウォームアップで始まり、それぞれの目標心拍数ゾーン (予備心拍数の 60 ~ 70%) で 30 分間のメイン セットのエクササイズを続け、5 分間のクールダウンで終了しました。 個々の目標心拍数ゾーンは、米国スポーツ医学会の運動試験および処方に関するガイドライン [1] に従って決定されました。 クロールスイミングとキックドリルで構成された水泳練習。 メイン セット中、参加者は Karvonen 式 [2] によって決定された個々の心拍数ゾーンでフロント クロール スイミングを行いました。 サイクラーは、目標心拍数ゾーンを維持するために各個人に合わせて調整されたエルゴメーター (Monark E 834、Varberg、Sweden) で 1 分あたり 60 ~ 80 回の繰り返し (RPM) で運動しました。 ランニング グループの参加者は、傾斜 1.5% のトレッドミルで運動しました。 トレッドミルの速度は、個々の心拍ゾーンに従って決定されました。 12 週間のトレーニング中、心拍数リザーブ (HRR) は一定 (60 ~ 70%) に保たれましたが、速度は個人の進行に応じて増加しました。 対照群の個人は、介入の 12 週間の間、組織的または構造化された運動に参加しないように指示されました。

物理的および生理学的測定

ボディ マス インデックスは、身長の 2 乗に対する体重の比率として計算されました (Heyward & Stolarczyk 1996)。 VO2maxは、Jager LE 200 CE(ホッホベルク、ドイツ)トレッドミル上で標準ブルースプロトコル(ブルース、クスミ、およびホスマー、1973年)によって測定された。 測定は、MasterScreen CPX (Wuerzburg、Germany) デバイスを使用して VIASYS Healthcare エルゴスピロメトリー ラインで実行されました。 結果は、ml/kg/min (体重 1 キログラム/分あたりの酸素のミリリットル数) で表されました。 Biodex System Dynamometer (Biodex Medical Inc, Shirley, NY) を用いて等速性大腿四頭筋強度を記録した。 参加者は、自転車エルゴメーターで 90 度の屈曲から終末伸展までの膝の無制限の動きを可能にする快適な位置に置かれ、5 分間のウォームアップを求められ、その時点で四肢が伸ばされました。 テストトライアルの前に、参加者は最大限の努力をするように指示されました。 次に、利き足で 60°/秒で 5 回の同心円状の等速性膝屈曲および伸展を記録しました。 その後、最大トルク対体重比 (PT/BW) を測定しました。

採血と酵素免疫測定法 (ELISA) の手順

血液取得手順は、Mundermann らから変更されました。 [3]。 参加者は、実験の 48 時間前に身体活動を制限するよう求められました。 実験当日、参加者は起床後 1 時間以内に朝食を作り、朝食後 2 ~ 3 時間後に実験を開始しました。 また、参加者は実験直前に 15 分間椅子に座った。 30 分間の歩行運動の直前、直後、および 0.5 時間後に同じ前腕静脈から 5 ミリリットルの血液サンプルが認定研究看護師によって採取されました。 テスト プロトコルのウォーキング エクササイズ中、参加者は傾斜 1.5% のトレッドミルを時速 5 km のペースで歩きました。 歩行運動の後、参加者は 30 分間オフィスの椅子に座って休むように求められました。

血液サンプルの採取と保管の手順は、以前に説明されています [4]。 静脈血サンプルは、正中静脈から採取した。 室温で 60 分間凝固させた後、サンプルを 5000 rpm で 10 分間遠心分離しました。 血清サンプルは分析まで-80℃で保存した。

血清COMP濃度は、2つのモノクローナル抗体:COMP ELISAおよびAnaMar Medical(スウェーデン)に基づく市販の酵素結合免疫吸着アッセイで分析した。 ELISA分析は民間機関で実施され、アッセイ手順は製造元のガイドラインに従って行われました。 血液サンプルの順序はまちまちで、生化学者はサンプルの割り当てについて知らされていませんでした。 個人間で均一な特異性を維持するために、すべての血液サンプルを同時に分析しました。

統計手順

事前テストおよび事後テストでの一般的なフィットネスおよび血清 COMP 濃度に対する 12 週間の介入の効果を、各変数の 4x2 (グループおよび時間) 混合反復測定 ANOVA を使用して分析しました。 ペアサンプル t 検定は、安静時、疲労時、および回復時の血清 COMP 濃度の比較に使用されました。 第 1 種過誤を犯す確率を下げるために、ボンフェローニ信頼区間調整による多重比較法を実施した。

タイプIIエラーを排除するために、サンプルサイズの計算が実行されました。 サンプル サイズは、G*Power 3.1.3 を使用して計算されました。 (Heinrich-Heine-University) ソフトウェア [5]。 有意水準は 0.05 に設定され、両側計算で中程度の効果サイズ (0.25) が使用されました。 効果サイズにはグループ間の差の大きさが含まれ、値は 0.25 で、治療の効果が中程度であることを示します [6]。 これらの仮定により、0.80 の検出力を達成するには、36 人の参加者のサンプル サイズが必要でした。 控えめに言っても、介入プログラムの厳しい性質と以前の経験から 20% の脱落率が予想されるため、48 人の被験者が採用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cankaya
      • Ankara、Cankaya、七面鳥、06531
        • Middle East Technical University, Medical Center and Physical Education and Sports Dep.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • ボディマス指数が30未満
  • テストへの参加者の空き状況とトレーニング セッションへの出席

除外基準:

  • 変形性関節症、関節リウマチまたは他の炎症性関節疾患
  • 関節内ステロイド注射
  • 15°を超える膝(内反/外反)の不整列
  • 最近 (6 か月以内) に下肢を骨折した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高衝撃荷重
介入期間中にインパクトのあるランニング運動を行った。
このタイプの運動介入中、被験者は体重負荷運動を行いました。 このグループは、1 日 40 分間、週 3 日、12 週間のセッションに参加しました。
実験的:中程度の衝撃荷重
介入期間中に中程度の影響のサイクリング運動を行いました。
このタイプの運動介入中、被験者は部分的な体重負荷運動を行いました。 このグループは、1 日 40 分間、週 3 日、12 週間のセッションに参加しました。
実験的:非衝撃荷重
介入期間中に低衝撃水泳運動を行った。
このタイプの運動介入中、被験者は体重を支えない運動を行いました。 このグループは、1 日 40 分間、週 3 日、12 週間のセッションに参加しました。
NO_INTERVENTION:対照群
組織化された運動に参加しなかった

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
12週間のさまざまな定期的な運動後の、急性運動によって引き起こされる血清COMP蓄積の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
参加者の体格(体格指数)の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間
参加者の生理的(最大酸素消費量)の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ozgur Celik, PhD、Middle East Technical University
  • 主任研究者:Feza Korkusuz, PhD、Middle East Technical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月9日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BAPK06K07K03K00K17
  • 107S112 (他の:The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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