Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum porc oligomer mátrix fehérjeszintje 12 hét különböző gyakorlatok után

2015. június 9. frissítette: Feza Korkusuz, Middle East Technical University

A mechanikai terhelés hatása a sportgyakorlatok során az emberi ízületi porcok degradációjára

A fizikai gyakorlatok akut hatásai az ízületi porc deformációs viselkedésére és a porc oligomer mátrix fehérje (COMP) változásaira határozottak. A fitnesz gyakorlatoknak az ízületi porcok funkcionális adaptációjára gyakorolt ​​pozitív hatását azonban nem igazolták. Ezért ebben a párhuzamos csoportos, randomizált kontrollvizsgálatban a kutatók azt a hipotézist tesztelték, hogy megfelelő mennyiségű és kellő hatású fizikai gyakorlat serkentheti a az ízületi porc funkcionális viselkedése.

A kutatók 44 egészséges férfi fizikai edzettségi szintjét értékelték, vérmintájukat pedig 30 perces gyaloglás előtt, közvetlenül utána és 0,5 órával utána vették. Ezt követően a résztvevőket a futás, a kerékpározás, az úszás és a kontrollcsoportokba osztották be. A 12 hetes beavatkozás végén ugyanazokat a mérési eljárásokat alkalmaztuk. A statisztikai adatokhoz vegyes ismételt mérésű ANOVA-tervet használtunk. (A bizonyítékok szintje: 2)

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tervezés

Egy prospektív, párhuzamos csoportos randomizált kontroll vizsgálatot terveztek. A Mustafa Kemal Egyetem (MKU) Etikai Tanácsa jóváhagyta a tanulmányt (B.30.2.MKU.0.01.01.00/255). A vizsgálat pontos természetét elmagyarázták a résztvevőknek, és írásos beleegyezésük aláírására kérték őket. A teszteket a Közel-Kelet Műszaki Egyetem Orvosi Központjában, Ankarában, Törökországban végezték 2008 januárja és júniusa között. A független változók a csoportok (n=4) és az idő (n=2) voltak. A függő változó a szérum porc oligomer mátrix fehérje (COMP) szintje volt, amelyet az edzés három fázisában mértek: az edzés előtt (regeneráció), közvetlenül az edzés után (fáradtság) és 30 perccel az edzés után (regeneráció). A résztvevőket a beavatkozási időszak előtt és végén a következő teszteknek vetették alá: testtömeg-index (BMI), izokinetikus lábizom-erő, maximális oxigénfogyasztás (VO2max) és szérum COMP szint.

Résztvevők

115 jelentkező jelentkezett önként, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban. A jogosultsági szűrést a felvételi kritériumok szerint végeztük. A 104 jogosult jelentkező közül 48 egészséges, mozgásszegény, 18 és 25 év közötti férfi egyetemista (Mage = 21,8±1,9) egyszerű rajz alapján választották ki. A vizsgálat azonban 44 résztvevővel fejeződött be, 4 lemorzsolódás miatt. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be 1:1:1:1 arányban párhuzamos csoportokba, három gyakorlatcsoportba (úszás, kerékpározás és futás) és egy kontrollcsoportba. A véletlenszerű kiosztás érdekében minden résztvevő kapott egy, a kutatók számára ismeretlen számot, amelyet egy papírra írtak, majd kihúztak egy dobozból, amely lehetővé tette az egyének beosztását a kontroll- és a gyakorlatcsoportokba. A kiindulási vérmintákat -80°C-on tároltuk, és nem elemeztük a résztvevők kiosztása során. A kérdőíves felmérés alapján a kizárási kritériumok a következők voltak: osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy egyéb gyulladásos ízületi betegség, intraartikuláris szteroid injekció, a térd 15°-nál nagyobb eltolódása (varus/valgus) és közelmúltban (hat hónapon belül) történt törés az alsó végtag. Az aktív sportolók és a korábbi sportmúlttal rendelkező önkéntesek nem szerepeltek. Az intervenciós időszakban egy résztvevőt kizártak a vizsgálatból hirtelen fellépő vesebetegség miatt, egy másik pedig úgy döntött, hogy visszalép a további részvételtől. Ezenkívül két résztvevőt kizártak a vizsgálatból a biokémiai elemzések előtt, mivel a futócsoportból egy alany nem teljesítette az edzéseken való részvétel 75%-os minimális követelményét, és a kontrollcsoportból egy alany nem teljesítette az utóteszteket. A résztvevők leíró adatait a.

Beavatkozások

Az első mérések után a résztvevőket véletlenszerűen és egyenlő arányban osztották be az úszó, a futás, a kerékpározás és a kontroll csoportba. Minden gyakorlatcsoport napi 40 perces edzéseken vett részt heti három napon, 12 héten keresztül. Minden edzés 5 perces bemelegítéssel kezdődött, majd egy fő 30 perces gyakorlattal folytatódott az egyéni célpulzus-tartományban (a pulzustartalék 60-70%-a), majd öt perces lehűléssel fejeződött be. Az egyéni célpulzus-zónát az American College of Sport Medicines gyakorlati tesztelésére és felírására vonatkozó irányelvek [1] szerint határozták meg. Úszógyakorlatok, amelyek elülső kúszóúszásból és rúgó gyakorlatokból állnak. A fő sorozatok során a résztvevők elöl-kúszó úszást hajtottak végre egyéni pulzuszónájukban, amelyet a Karvonen-képlet [2] határoz meg. A kerékpárosok percenként 60-80 ismétlést (RPM) végeztek egy ergométeren (Monark E 834, Varberg, Svédország), amelyet egyénenként beállítottak a célpulzus-zóna fenntartása érdekében. A futócsoport résztvevői 1,5%-os dőlésszögű futópadon gyakoroltak. A futópad sebességét az egyéni pulzuszóna szerint határoztuk meg. A 12 hetes edzés során a pulzustartalék (HRR) állandó volt (60-70%), miközben a sebesség az egyéni fejlődésnek megfelelően nőtt. A kontrollcsoport egyedeit arra utasították, hogy a beavatkozás 12 hete alatt semmilyen szervezett vagy strukturált gyakorlatban ne vegyenek részt.

Fizikai és élettani mérések

A testtömegindexet a testtömeg és a magasság négyzetének arányaként számították ki (Heyward és Stolarczyk 1996). A VO2max-ot a szabványos Bruce Protokoll (Bruce, Kusumi & Hosmer 1973) segítségével mérték egy Jager LE 200 CE (Hochberg, Németország) futópadon. A méréseket a VIASYS Healthcare ergospirometriai vonallal, a MasterScreen CPX (Wuerzburg, Németország) készülékkel végeztük. Az eredményeket ml/kg/perc egységben adtuk meg (oxigén milliliter/testtömeg-kilogramm/perc). Az izokinetikus négyfejű izomerőt Biodex System Dynamometer (Biodex Medical Inc, Shirley, NY) készülékkel rögzítettük. A résztvevőket kényelmes pozícióba helyezték, amely lehetővé tette a térd korlátlan mozgását a 90 fokos hajlítástól a végkiegészítésig egy kerékpár-ergométeren, és öt perc bemelegítést kértek, amikor is megnyújtották a végtagjaikat. A tesztkísérletek előtt a résztvevőket arra utasították, hogy maximális erőfeszítéseiket hajtsák végre. Ezután öt izokinetikus koncentrikus térdhajlítást és 60°/s-os extenziót rögzítettünk domináns lábaikkal. Ezt követően megmértük a maximális nyomaték/testtömeg arányt (PT/BW).

Vérmintavételi és enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálati (ELISA) eljárások

A vérvételi eljárásokat Mundermann et al. [3]. A résztvevőket arra kérték, hogy a kísérlet előtt 48 órával korlátozzák fizikai aktivitásukat. A kísérlet napján a résztvevők az ébredés után egy órán belül elkészítették a reggelit, a kísérlet pedig két-három órával a reggeli után kezdődött. Ezenkívül a résztvevőket közvetlenül a kísérlet előtt 15 percig egy széken ültették. Öt milliliteres vérmintákat vett egy okleveles kutatónővér ugyanabból az antecubitalis vénából közvetlenül a 30 perces gyaloglás előtt, közvetlenül után és 0,5 órával azután. A tesztprotokoll gyaloglási gyakorlata során a résztvevők 5 km/h tempóval sétáltak egy futópadon, 1,5%-os dőlésszöggel. A sétagyakorlat után a résztvevők 30 percig ültek egy irodai széken, és pihenésre kérték őket.

A vérminta vételi és tárolási eljárásait korábban leírták [4]. A vénás vérmintákat a vena mediana cubitii-ből vettük. Szobahőmérsékleten 60 percig tartó alvadást követően a mintákat 5000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 10 percig. A szérummintákat -80 °C-on tároltuk az elemzésig.

A szérum COMP-koncentrációit a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemeztük, amely két monoklonális antitesten alapult: COMP ELISA és AnaMar Medical (Svédország). Az ELISA analízist egy magánintézményben végezték, és a vizsgálati eljárásokat a gyártó útmutatásai szerint követték. A vérminták sorrendje vegyes volt, és a biokémikus vak volt a minták kiosztására. Az összes vérmintát egyidejűleg elemeztük, hogy az egyénekben egységes specifitást tartsunk fenn.

Statisztikai eljárások

A 12 hetes beavatkozások általános fittségre és szérum COMP-koncentrációra gyakorolt ​​hatását az elő- és utóteszteknél 4x2 (csoportok és idő) vegyes ismételt mérésű ANOVA-val elemeztük minden változó esetében. Páros mintás t-teszteket alkalmaztunk a szérum COMP koncentrációjának összehasonlítására nyugalmi, fáradtsági és felépülési állapotokban. Az 1-es típusú hiba elkövetésének valószínűségének csökkentése érdekében a többszörös összehasonlítás módszerét hajtottuk végre Bonferroni konfidencia intervallum korrekcióval.

A II. típusú hiba kiküszöbölésére mintanagyság-számítást végeztünk. A minta méretét a G*Power 3.1.3 segítségével számítottuk ki (Heinrich-Heine-University) szoftver [5]. A szignifikancia szintet 0,05-re állítottuk be, és közepes hatásméretet (0,25) használtunk kétoldalú számítással. A hatásméret a csoportok közötti különbség nagyságát és a 0,25-ös értékeket tartalmazza, ami a kezelés közepes hatását jelzi [6]. E feltételezések szerint a 0,80-as hatvány eléréséhez 36 résztvevős mintára volt szükség. Konzervatív módon 48 alanyt vettünk fel, mivel a beavatkozási program igényessége és korábbi tapasztalataink miatt 20%-os lemorzsolódásra számítottunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Pulyka, 06531
        • Middle East Technical University, Medical Center and Physical Education and Sports Dep.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 alatti testtömegindex
  • a résztvevők elérhetősége a teszteken és a képzéseken való részvétel

Kizárási kritériumok:

  • osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy egyéb gyulladásos ízületi betegség
  • intraartikuláris szteroid injekció
  • a térdek (varus/valgus) 15°-nál nagyobb elmozdulás
  • az alsó végtag közelmúltbeli (hat hónapon belüli) törése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nagy hatású terhelés
Nagy hatású futógyakorlatot végzett a beavatkozási időszakban.
Az ilyen típusú gyakorlati beavatkozás során az alanyok teherviselő gyakorlatokat végeztek. Ez a csoport napi 40 perces foglalkozásokon vett részt heti három napon, 12 héten keresztül
KÍSÉRLETI: Mérsékelt hatású terhelés
Mérsékelt hatású kerékpáros gyakorlatot végzett a beavatkozási időszakban.
Az ilyen típusú gyakorlati beavatkozás során az alanyok részleges teherhordó gyakorlatot végeztek. Ez a csoport napi 40 perces foglalkozásokon vett részt heti három napon, 12 héten keresztül
KÍSÉRLETI: Ütésmentes terhelés
Alacsony hatású úszás gyakorlatot végzett a beavatkozási időszakban.
Az ilyen típusú gyakorlati beavatkozás során az alanyok nem teherviselő gyakorlatot végeztek. Ez a csoport napi 40 perces foglalkozásokon vett részt heti három napon, 12 héten keresztül
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Nem vett részt szervezett fizikai gyakorlatokon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a szérum COMP felhalmozódásában, akut testmozgás hatására, 12 hét különböző rendszeres gyakorlatok után
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A résztvevők fizikai (testtömeg-index) változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét
A résztvevők élettani (maximális oxigénfogyasztási) változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ozgur Celik, PhD, Middle East Technical University
  • Kutatásvezető: Feza Korkusuz, PhD, Middle East Technical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAPK06K07K03K00K17
  • 107S112 (EGYÉB: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel