Efficacy Study of Intranasal Insulin to Treat Tobacco Abstinence Syndrome
2018年12月7日 更新者：Ajna Hamidovic
This study will evaluate safety and efficacy of intranasal insulin in abstinent smokers.
Groups' (placebo vs. insulin) cognitive function and stress response will be compared.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- UNM College of Pharmacy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- smokers (>10 cig/day) for the past 1 year
- normosmic olfactory function
Exclusion Criteria:
- previous/current use of insulin
- current Diagnostic and Statistical Manual-IV-Revised (DSM-IV-R) Axis I disorder
- current pregnancy (or lactation)
- lifetime history of endocrine disease
- excessive alcohol use (>25 standard units of alcohol/week)
- current use of illicit drugs
- current use of a smoking cessation aid (NRT, Chantix or Wellbutrin), or a psychotropic agent
- local infections, inflammation, structural abnormalities, or other nasal pathology
- current use of any medications administered intranasally, including intranasal steroids
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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実験的：Intranasal Insulin
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Episodic Memory
時間枠：90 minutes
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California Verbal Learning Task Number of Words Learned Higher Values Mean Better Outcome
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90 minutes
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Salivary Cortisol
時間枠：90 minutes
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90 minutes
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Nicotine Craving (Measured by Questionnaire of Smoking Urges)
時間枠：90 minutes
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Questionnaire of Smoking Urges; Total Range= 10-70; Higher values represent worse outcome
|
90 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月7日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。