採血中の健康な成人ボランティアにおける Zynex 血液量モニターの評価
2021年7月14日 更新者：Zynex Monitoring Solutions
採血中の健康な成人ボランティアにおける Zynex 血液量モニター (CM1500) の臨床評価
非侵襲的血液モニターを使用して手作業による失血を検出できるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Colorado
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- DaVita Clinical Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 18歳から50歳まで
- 体重は157ポンドから220ポンドの間
除外基準:
- 不安定または未治療の心臓病
- スクリーニングの24時間前までのアルコール摂取
- スクリーニング前4時間以内の喫煙
- 妊娠
- 感染
- 処置時のヘモグロビン < 12.5 g/dL
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：採血
CM1500 採血あり
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血液量モニター
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偽コンパレータ：採血はありません
採血なしのCM 1500
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血液量モニター
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全血採取中の非侵襲的モニタリングにより血液量の変化を検出
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chris Galloway, MD、DaVita Clinical Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月7日
一次修了 (実際)
2013年3月11日
研究の完了 (実際)
2013年3月11日
試験登録日
最初に提出
2013年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
失血の臨床試験
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完了