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健康成人志愿者在抽血期间使用 Zynex 血容量监测仪的评估

2021年7月14日 更新者:Zynex Monitoring Solutions

Zynex 血容量监测仪 (CM1500) 在健康成人志愿者抽血期间的临床评价

确定是否可以使用无创血液监测仪检测到手动失血。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • DaVita Clinical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者
  • 18至50岁之间
  • 重量在 157 至 220 磅之间

排除标准:

  • 不稳定或未经治疗的心脏疾病
  • 筛查前 24 小时内饮酒
  • 筛选前 4 小时内使用烟草
  • 怀孕
  • 感染
  • 手术时血红蛋白 < 12.5 g/dL

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:抽血
带抽血功能的 CM1500
血容量监测仪
假比较器:不抽血
CM 1500 不抽血
血容量监测仪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在全血抽取过程中通过无创监测检测血容量的变化
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chris Galloway, MD、DaVita Clinical Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月7日

初级完成 (实际的)

2013年3月11日

研究完成 (实际的)

2013年3月11日

研究注册日期

首次提交

2013年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月15日

首次发布 (估计)

2013年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月14日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Zynex 750

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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