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TRJ 市販後臨床フォローアップ

2015年4月15日 更新者：Aesculap AG

TRJ PMCF ケルン: 2 年間の結果

TRJ® Hip Stem の 2 年間の臨床的および放射線学的結果。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Köln、ドイツ、50933
        • Dreifaltigkeitskrankenhaus Köln

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

専門臨床センター

説明

含まれるもの:

  • TRJ®移植実施
  • -研究への参加に利用可能な患者の同意

除外：

  • 永久コルチゾン療法
  • アルコールまたは薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TRJ®
デバイス：TRJ® 人工股関節全置換術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インプラントの生存
時間枠：24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床結果
時間枠：24ヶ月
ハリス ヒップ スコア
24ヶ月
骨溶解
時間枠：24ヶ月
放射線結果
24ヶ月
骨化
時間枠：24ヶ月
放射線結果
24ヶ月
移行
時間枠：24ヶ月
放射線結果
24ヶ月
TRJ® インプラントの位置
時間枠：24ヶ月
放射線結果
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aesculap AG

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月15日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AAG-O-H-1314

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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