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Prediction of Preterm Deliveries by Cervical Length Measurement With Embryo Transfer Catheter in ICSI Patients

2014年12月19日 更新者:Turgut Aydın、Acibadem University

Can Cervical Length Measurement With Embryo Transfer Catheter Predict Preterm Deliveries in ICSI Patients?

The aim of this study is to examine the potential value of cervical length (CL) measurement with embryo transfer catheter in the prediction of spontaneous preterm deliveries in intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles.

Preterm birth is the leading cause of perinatal death and handicap in children. It is clear that ICSI pregnancies are at high risk groupfor preterm delivery (PTD). In singletons there is an estimated two-fold increased risk following ICSI.

CL measurement with ultrasound in mid-trimester (22-24 weeks) is the best method for the prediction of PTD: The shorter the CL, the higher risk of PTD. Recent evidence suggests that at first trimester (11-13 weeks), the risk for PTD is inversely related to CL. It has been shown that the measurement of CL on pregnancy is an effective method for identification of the group at high risk for PTD.

In embryo transfer, catheter is placed the through cervical canal. The method we will use in this study, CL measurement with transfer catheter, will give more precise results than measurement with ultrasound.

No study has been performed to evaluate the prediction of PTD by analyzing measurements of CL, preconceptionally. Our study will be the first in this topic.

There is a certain disadvantage of measuring CL during pregnancy: The effectiveness of prophylactic administrations (progesterone, cervical cerclage etc.) may be inversely related to the gestation at which treatment is initiated. If we know the risk of PTD before gestation, single embryo transfer will be preferred to avoid from multiple pregnancies that also increase the relative risk of PTD, in ICSI pregnancies.

調査の概要

詳細な説明

Cervical length measurement protocol: The physician inserted a sterile Collin vaginal speculum; the cervix was exposed and gently cleaned with sterile gauze pads. Cervical mucus was gently removed with a syringe if abundant. A nurse concomitantly performed transabdominal ultrasound scan. Estimated cervical length is determined before transfer procedure. The Sure View Wallace Embryo Replacement Catheter (No. CE118; Smith Medical, Hythe, Kent, UK). There are marked lines on the surface of catheter that show distances to half centimeters. The catheter has a sliding guide fixed at external cervical os. Correct position of the catheter is replaced guide on external os, and guide's endpoint is on internal cervical os. In relation to the internal os was verified on the scan. If required, re-fixation of sliding guide to external os will also be performed. After loading embryos, the length between the guide and the end of catheter will be noted.

Data collection protocol: We will obtain data on pregnancy outcome from the hospital computerized records or the records from family practitioners of the women. We will record birth weeks as major outcome. The obstetric records of all patients will be examined to determine whether any exclusion criteria are present.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥
        • Acıbadem Kayseri Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women resulting from ICSI treatment at assisted reproduction center, Acibadem Kayseri Hospital, Turkey.

Exclusion Criteria:

  • missing outcome data, multiple pregnancies, miscarriages during the first trimester, cigarette smoking, PTD history, progesterone use after 12 weeks, cerclage performed, termination (iatrogenic delivery) and PTDs due to preeclampsia

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Preterm Delivery
Preterm Delivery: Births before the completion of 37 weeks' of gestation.
他の:Term Delivery
Term Delivery: Births after the completion of 37 weeks' of gestation.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Delivery week
時間枠:Due to the pregnancy period ( maximum 9 months)
Due to the pregnancy period ( maximum 9 months)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月19日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CLM PrDelivery Study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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