Technique for Localization of Pulmonary Nodules Using Spy Thoracoscope System
2018年2月22日 更新者：University Health Network, Toronto
Feasibility of a Novel Minimally Invasive Technique for Localization of Pulmonary Nodules Using the Spy Thoracoscope System
This study will determine the feasibility of the novel Indocyanine Green (ICG) fluorescence localization technique with a Laser fluorescence thoracoscope system.
The primary objective of this study is to prove the validity and safety of our novel fluorescent localization method with utilized ICG and novel near infra-red fluorescence videoscope system.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network: Toronto General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Any patient scheduled for a VATS wedge lung resection using CT guided micro-coil lung implantation for the localization of the lung lesion.
Exclusion Criteria:
- Any patients with an allergy to iodine, shellfish, or cough mixture, betadine or other iodine contrast agents.
- Pregnant or potentially pregnant women.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VATS wedge lung resection
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Compare incidence of Adverse Events (AE) occurrence due to ICG injection with micro-coil placement versus overall AE occurrence for micro-coil placement alone.
時間枠：Within 4 hours of ICG injection
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Within 4 hours of ICG injection
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kazuhiro Yasufuku, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月22日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。