Technique for Localization of Pulmonary Nodules Using Spy Thoracoscope System
2018年2月22日 更新者：University Health Network, Toronto
Feasibility of a Novel Minimally Invasive Technique for Localization of Pulmonary Nodules Using the Spy Thoracoscope System
This study will determine the feasibility of the novel Indocyanine Green (ICG) fluorescence localization technique with a Laser fluorescence thoracoscope system.
The primary objective of this study is to prove the validity and safety of our novel fluorescent localization method with utilized ICG and novel near infra-red fluorescence videoscope system.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network: Toronto General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Any patient scheduled for a VATS wedge lung resection using CT guided micro-coil lung implantation for the localization of the lung lesion.
Exclusion Criteria:
- Any patients with an allergy to iodine, shellfish, or cough mixture, betadine or other iodine contrast agents.
- Pregnant or potentially pregnant women.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VATS wedge lung resection
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Compare incidence of Adverse Events (AE) occurrence due to ICG injection with micro-coil placement versus overall AE occurrence for micro-coil placement alone.
大体时间：Within 4 hours of ICG injection
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Within 4 hours of ICG injection
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kazuhiro Yasufuku, MD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月14日
首次发布 (估计)
2014年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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