皮下投与時の痛みに対するリドカイン温度の影響
2016年6月20日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
この研究では、リドカイン注射中の痛みに対するリドカイン温度の影響を調査します。
各参加者は、異なる温度で腹部に 3 回の皮下注射を受けます。
各注射の後、参加者は視覚的アナログスケール (0 ～ 100 mm) で痛みを評価するように求められます。
体温の上昇とともに痛みは軽減することが予想されます。
研究の目的は、臨床現場で使用できる簡単な痛み軽減方法を見つけることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- Department of neuroscience, NTNU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
除外基準:
- 腎臓、心臓、肝臓の病気
- 注射部位の湿疹または乾癬
- 神経障害
- 鎮痛剤の定期的な使用
- リドカインに対する過敏症
- 妊娠
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低温
各参加者は、異なる温度で腹部にリドカインを 3 回皮下注射されます。
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4℃
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実験的：室温
各参加者は、異なる温度で腹部にリドカインを 3 回皮下注射されます。
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20℃
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実験的：体温
各参加者は、異なる温度で腹部にリドカインを 3 回皮下注射されます。
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37℃
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：60秒
|
(1)ビジュアルアナログスケール0-100mm、(2)アンケート
|
60秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Vilhjalmur Finsen, prof md、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月20日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。