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La influencia de la temperatura de la lidocaína en el dolor durante la administración subcutánea

20 de junio de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Este estudio investigará la influencia de la temperatura de la lidocaína sobre el dolor durante la inyección de lidocaína. Cada participante recibirá tres inyecciones por vía subcutánea en el abdomen con diferentes temperaturas. Después de cada inyección, se pedirá a los participantes que evalúen el dolor en una escala analógica visual (0-100 mm). Se prevé que el dolor disminuya con el aumento de la temperatura. El objetivo del estudio es encontrar un método simple para la reducción del dolor que se pueda utilizar en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • Department of neuroscience, NTNU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal, cardíaca o hepática
  • Eccema o psoriasis en el lugar de la inyección
  • Neuropatía
  • Uso regular de analgésicos
  • Hipersensibilidad a la lidocaína
  • El embarazo
  • Diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: baja temperatura
Cada participante recibirá tres inyecciones de lidocaína por vía subcutánea en el abdomen a diferentes temperaturas
Procedimiento: Inyección de lidocaína a baja temperatura
4ºC
Experimental: temperatura ambiente
Cada participante recibirá tres inyecciones de lidocaína por vía subcutánea en el abdomen a diferentes temperaturas
Procedimiento: Inyección de lidocaína a temperatura ambiente
20 ºC
Experimental: temperatura corporal
Cada participante recibirá tres inyecciones de lidocaína por vía subcutánea en el abdomen a diferentes temperaturas
Procedimiento: Inyección de lidocaína a temperatura corporal
37°C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: 60 segundos
(1) escala analógica visual 0-100 mm, (2) cuestionario
60 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Vilhjalmur Finsen, prof md, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/2297

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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