Home and School Visits Intervention for Children With DM TYPE 1
2014年5月12日 更新者：Eli Hershkovitz、Ben-Gurion University of the Negev
The Efficacy of Constructed Intervention by Home and School Visits on Glycemic Control in Children With Type I Diabetes
Home and school visits by multidisciplinary team will improve metabolic control in kids having insulin dependent diabetes mellitus
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer Sheva、イスラエル、84101
- Pediatric Endocrinology Unit, Soroka Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- HbA1c ≥ 8% at baseline, and diabetes duration of at least 7 months.
Exclusion Criteria:
- Patients during honeymoon period
- Patients and their parents who do not speak Hebrew or Arabic
- Patients who were not under any educational system
- Patients who had other severe chronic disorders
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：Home and school visits
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Each child in the intervention group received, in addition to the standard care at the diabetic clinic, home and school visits by a multidisciplinary team during one year.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HBA1C
時間枠：2 YEARS
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2 YEARS
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Number of DKA episodes
時間枠：2 YEARS
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2 YEARS
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Number of Hospitalizations
時間枠：2 years
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2 years
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Hypoglycemia rate
時間枠：2 years
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2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月12日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。