Home and School Visits Intervention for Children With DM TYPE 1
12 de maio de 2014 atualizado por: Eli Hershkovitz, Ben-Gurion University of the Negev
The Efficacy of Constructed Intervention by Home and School Visits on Glycemic Control in Children With Type I Diabetes
Home and school visits by multidisciplinary team will improve metabolic control in kids having insulin dependent diabetes mellitus
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Beer Sheva, Israel, 84101
- Pediatric Endocrinology Unit, Soroka Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- HbA1c ≥ 8% at baseline, and diabetes duration of at least 7 months.
Exclusion Criteria:
- Patients during honeymoon period
- Patients and their parents who do not speak Hebrew or Arabic
- Patients who were not under any educational system
- Patients who had other severe chronic disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
|
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Comparador Ativo: Home and school visits
|
Each child in the intervention group received, in addition to the standard care at the diabetic clinic, home and school visits by a multidisciplinary team during one year.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HBA1C
Prazo: 2 YEARS
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2 YEARS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of DKA episodes
Prazo: 2 YEARS
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2 YEARS
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Number of Hospitalizations
Prazo: 2 years
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2 years
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Hypoglycemia rate
Prazo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EH-diab013
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