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Patient-Centered Risk Adjusted Surveillance After Curative Resection of Colorectal Cancer

2022年2月11日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

The long-term goal of this research is to develop new tools to guide patients, caregivers, and clinicians in making individualized decisions regarding colorectal cancer (CRC) surveillance. As part of a Patient-Centered Outcomes Research Institute-funded contract, investigator will analyze surveillance data to determine the effectiveness of CRC surveillance and recurrence risk taking into account different patient and tumor characteristics; identify key issues about CRC surveillance important to patients, caregivers, and clinicians; and integrate the recurrence risk and patient priorities into a patient-centered, risk stratified surveillance strategy by creating an interactive decision aid for use by patients and clinicians.

This protocol addresses a formative step in the creation of the interactive decision aid where patients' information needs and preferences are assessed regarding decisions about surveillance.

The specific aims of this protocol are:

Phase 1 - To interview patients and their caregivers to determine their concerns, preferences and key priorities regarding surveillance after curative resection of colorectal cancer, and

Phase 2 - To refine the key priorities identified in phase 1 through focus groups and surveys with patients and caregivers.

調査の概要

詳細な説明

You are being asked to take part in this research study which is conducted at The University of Texas MD Anderson ("MD Anderson") and the Harris Health System because you (or someone you act as a caregiver for) are undergoing follow-up after curative resection of colorectal cancer.

The goal of this study is to find out the key priorities for patients and their caregivers when it comes to surveillance after curative resection of colorectal cancer. Your responses will help develop decision aids to help future colorectal cancer patients make more informed decisions about surveillance.

If you agree to participate in this study, you will take part in an interview or focus group in person at MD Anderson, the Harris Health System, or the Alliance. The interview or focus group is expected to take between 30 minutes and 1 hour. The interview or focus group will be audiorecorded. Your name or other identifying information will not appear in the transcript. Adept Word Management, a transcription service that has been approved by the institution, may transcribe the interviews.

You will be asked questions about:

  • your priorities and concerns about colorectal cancer surveillance
  • what you know about colorectal cancer and surveillance,
  • your cancer and treatment (or the patients'),
  • the impact or inconvenience that surveillance causes,
  • who you think should make decisions about surveillance,
  • your thoughts about different surveillance scenarios,
  • and general questions about your age, race, sex, education, and income level.

Information about you will be collected from the medical records and existing data in a database of colorectal patients that is used to organize existing information about colorectal patients to better understand the disease. Information collected will include things like age, gender, marital status, information about the tumor, type of surgery, and what treatment was done before and after surgery. There are no other plans to share your information with others outside the study.

Your participation will be over when the interview is complete. If you are undergoing follow-up for colorectal cancer, research staff will look at your medical record after the interview for information about your cancer including tumor characteristics.

Your participation is completely voluntary. Whether you say yes or no will not change your medical care.

Up to 220 patients and their caregivers will participate in this multicenter study. Up to 190 patients and their caregivers will be enrolled at MD Anderson. Up to 10 patients and their caregivers will be enrolled at the Harris Health System.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients of MD Anderson Colorectal Center and their caregivers recruited by study staff.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age 21 or older
  2. Able to read and speak English
  3. Able to undergo a 30 to 60-minute interview or focus group
  4. For phase 1: MD Anderson patient undergoing follow-up for curative resection of stage I-IV colon or rectal cancer OR caregiver of such a patient
  5. For phase 2: Colon or rectal cancer patient

Exclusion Criteria:

N/A

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Colorectal Cancer Participants
Colorectal cancer participants undergoing follow-up after curative resection of colorectal cancer.
Semi-structured interviews conducted exploring key issues relevant to colorectal cancer surveillance following curative resection. Interviews take between 30 minutes and 1 hour.
Questionnaire completion asking general health and demographic questions.
他の名前:
  • 調査
Focus groups conducted with participants and caregivers. Up to 4 focus groups conducted with up to 30 participants each. Focus groups expected to take 30 to 60 minutes.
Caregivers of Colorectal Cancer Participants
Caregivers of colorectal cancer participants undergoing follow-up after curative resection of colorectal cancer.
Semi-structured interviews conducted exploring key issues relevant to colorectal cancer surveillance following curative resection. Interviews take between 30 minutes and 1 hour.
Focus groups conducted with participants and caregivers. Up to 4 focus groups conducted with up to 30 participants each. Focus groups expected to take 30 to 60 minutes.
Semi-structured interviews conducted exploring key issues relevant to colorectal cancer surveillance following curative resection. Interviews take between 30 minutes and 1 hour.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Effectiveness of Colorectal Cancer (CRC) Surveillance
時間枠:1 day
Semi-structured interviews and focus groups reviewed to identify themes related to participants' and caregiver's priorities regarding surveillance of colorectal cancer.
1 day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Volk, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
  • スタディチェア:George J. Chang, MD,MS、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月16日

一次修了 (実際)

2022年1月13日

研究の完了 (実際)

2022年1月13日

試験登録日

最初に提出

2014年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PA13-1002
  • CE13-04-6855 (その他の助成金/資金番号:Patient-Centered Outcomes Research Institute)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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