Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patient-Centered Risk Adjusted Surveillance After Curative Resection of Colorectal Cancer

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

The long-term goal of this research is to develop new tools to guide patients, caregivers, and clinicians in making individualized decisions regarding colorectal cancer (CRC) surveillance. As part of a Patient-Centered Outcomes Research Institute-funded contract, investigator will analyze surveillance data to determine the effectiveness of CRC surveillance and recurrence risk taking into account different patient and tumor characteristics; identify key issues about CRC surveillance important to patients, caregivers, and clinicians; and integrate the recurrence risk and patient priorities into a patient-centered, risk stratified surveillance strategy by creating an interactive decision aid for use by patients and clinicians.

This protocol addresses a formative step in the creation of the interactive decision aid where patients' information needs and preferences are assessed regarding decisions about surveillance.

The specific aims of this protocol are:

Phase 1 - To interview patients and their caregivers to determine their concerns, preferences and key priorities regarding surveillance after curative resection of colorectal cancer, and

Phase 2 - To refine the key priorities identified in phase 1 through focus groups and surveys with patients and caregivers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

You are being asked to take part in this research study which is conducted at The University of Texas MD Anderson ("MD Anderson") and the Harris Health System because you (or someone you act as a caregiver for) are undergoing follow-up after curative resection of colorectal cancer.

The goal of this study is to find out the key priorities for patients and their caregivers when it comes to surveillance after curative resection of colorectal cancer. Your responses will help develop decision aids to help future colorectal cancer patients make more informed decisions about surveillance.

If you agree to participate in this study, you will take part in an interview or focus group in person at MD Anderson, the Harris Health System, or the Alliance. The interview or focus group is expected to take between 30 minutes and 1 hour. The interview or focus group will be audiorecorded. Your name or other identifying information will not appear in the transcript. Adept Word Management, a transcription service that has been approved by the institution, may transcribe the interviews.

You will be asked questions about:

  • your priorities and concerns about colorectal cancer surveillance
  • what you know about colorectal cancer and surveillance,
  • your cancer and treatment (or the patients'),
  • the impact or inconvenience that surveillance causes,
  • who you think should make decisions about surveillance,
  • your thoughts about different surveillance scenarios,
  • and general questions about your age, race, sex, education, and income level.

Information about you will be collected from the medical records and existing data in a database of colorectal patients that is used to organize existing information about colorectal patients to better understand the disease. Information collected will include things like age, gender, marital status, information about the tumor, type of surgery, and what treatment was done before and after surgery. There are no other plans to share your information with others outside the study.

Your participation will be over when the interview is complete. If you are undergoing follow-up for colorectal cancer, research staff will look at your medical record after the interview for information about your cancer including tumor characteristics.

Your participation is completely voluntary. Whether you say yes or no will not change your medical care.

Up to 220 patients and their caregivers will participate in this multicenter study. Up to 190 patients and their caregivers will be enrolled at MD Anderson. Up to 10 patients and their caregivers will be enrolled at the Harris Health System.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients of MD Anderson Colorectal Center and their caregivers recruited by study staff.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 21 or older
  2. Able to read and speak English
  3. Able to undergo a 30 to 60-minute interview or focus group
  4. For phase 1: MD Anderson patient undergoing follow-up for curative resection of stage I-IV colon or rectal cancer OR caregiver of such a patient
  5. For phase 2: Colon or rectal cancer patient

Exclusion Criteria:

N/A

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Colorectal Cancer Participants
Colorectal cancer participants undergoing follow-up after curative resection of colorectal cancer.
Behawioralne: Interviews - Colorectal Cancer Participants
Semi-structured interviews conducted exploring key issues relevant to colorectal cancer surveillance following curative resection. Interviews take between 30 minutes and 1 hour.
Behawioralne: Questionnaire
Questionnaire completion asking general health and demographic questions.
Inne nazwy:
  • Ankieta
Behawioralne: Focus Groups
Focus groups conducted with participants and caregivers. Up to 4 focus groups conducted with up to 30 participants each. Focus groups expected to take 30 to 60 minutes.
Caregivers of Colorectal Cancer Participants
Caregivers of colorectal cancer participants undergoing follow-up after curative resection of colorectal cancer.
Behawioralne: Interviews - Colorectal Cancer Participants
Semi-structured interviews conducted exploring key issues relevant to colorectal cancer surveillance following curative resection. Interviews take between 30 minutes and 1 hour.
Behawioralne: Focus Groups
Focus groups conducted with participants and caregivers. Up to 4 focus groups conducted with up to 30 participants each. Focus groups expected to take 30 to 60 minutes.
Behawioralne: Interviews - Caregivers of Colorectal Cancer Participants
Semi-structured interviews conducted exploring key issues relevant to colorectal cancer surveillance following curative resection. Interviews take between 30 minutes and 1 hour.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effectiveness of Colorectal Cancer (CRC) Surveillance
Ramy czasowe: 1 day
Semi-structured interviews and focus groups reviewed to identify themes related to participants' and caregiver's priorities regarding surveillance of colorectal cancer.
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Alliance for Clinical Trials in Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Krzesło do nauki: George J. Chang, MD,MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA13-1002
  • CE13-04-6855 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj