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高血圧患者におけるミカルディス®/ミカルディス®プラスの有効性と忍容性を評価する研究

2014年9月16日 更新者:Boehringer Ingelheim

市販後調査研究 ミカルディス®プラス

高血圧患者における通常の日常的な処方条件でのミカルディス®/ミカルディス®プラスの有効性と忍容性を評価するための試験

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14553

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高血圧外来

説明

包含基準:

  • 内科的降圧療法が適応となる男性および女性
  • 年齢 >= 18 歳

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高血圧患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
朝の血圧の変化(オフィスと自己測定)
時間枠:6週間まで
6週間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副作用患者数
時間枠:6週間まで
6週間まで
心拍数の変化
時間枠:6週間まで
6週間まで
治験責任医師による 5 段階評価による有効性の評価
時間枠:6週目
6週目
治験責任医師による 5 段階評価による忍容性の評価
時間枠:6週目
6週目
朝のクレーム率の推移
時間枠:6週間まで
6週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2003年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月16日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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