Étude pour évaluer l'efficacité et la tolérabilité de Micardis®/Micardis® Plus chez les patients souffrant d'hypertension
16 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Étude de surveillance post-commercialisation Micardis® Plus
Étude d'évaluation de l'efficacité et de la tolérance de Micardis®/Micardis® Plus dans les conditions habituelles de prescription en pratique quotidienne chez des patients hypertendus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14553
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients externes souffrant d'hypertension
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes pour lesquels un traitement antihypertenseur médical est indiqué
- Âge >= 18 ans
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients hypertendus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la pression artérielle du matin (bureau et auto-mesurée)
Délai: jusqu'à 6 semaines
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jusqu'à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients présentant des réactions indésirables aux médicaments
Délai: jusqu'à 6 semaines
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jusqu'à 6 semaines
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à 6 semaines
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jusqu'à 6 semaines
|
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Évaluation de l'efficacité par l'investigateur sur une échelle de 5 points
Délai: à la semaine 6
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à la semaine 6
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Évaluation de la tolérance par l'investigateur sur une échelle de 5 points
Délai: à la semaine 6
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à la semaine 6
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Changement du taux de plaintes du matin
Délai: jusqu'à 6 semaines
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jusqu'à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Première publication (Estimation)
17 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 502.427
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