Quality of Life of Patients With Psoriasis Treated With Methotrexate: Prospective, Randomized, Double-blind, Parallel Group Study.
2014年9月22日 更新者：C V Krishna、Narayana Medical College & Hospital
Improvement in the Quality of Life of Patients With Severe Plaque Psoriasis Treated With Systemic Methotrexate in Fixed Doses of 10mg or 25mg Orally Once Weekly: a Prospective, Randomized, Double-blind, Parallel Group Study.
Methotrexate (MTX) is considered the 'gold-standard' drug for the treatment of severe psoriasis.
Health-related quality of life (HRQOL) is impaired in patients with psoriasis, more so if disease is severe.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：C V Krishna, MD
- 電話番号：+91-0413-2655961
- メール：vijay_postgradmed@yahoo.com
研究場所
-
-
AP
-
Nellore、AP、インド、524003
- 募集
- Narayana Med College and Hospital
-
コンタクト：
- Avisa Rao, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Age range 18 to 65 years Both sexes Severe plaque-type psoriasis (BSA >10% or PASI >12) -
Exclusion Criteria:
Pregnancy Lactation Malignancy or immunosuppression including HIV Liver disease Renal disease Non compliant Psychiatric illness Hypersensitivity to methotrexate in the past
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Group A
Methotrexate 10mg orally once weekly
|
|
|
アクティブコンパレータ：Group B
Methotrexate 25mg orally once weekly
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Improvement in health related quality of life
時間枠：12 weeks
|
12 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
comparison of improvement in health related quality of life between Group A and Group B
時間枠：12 weeks
|
12 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：C V Krishna, MD、Narayana Medical college and hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月22日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。