Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quality of Life of Patients With Psoriasis Treated With Methotrexate: Prospective, Randomized, Double-blind, Parallel Group Study.

22 сентября 2014 г. обновлено: C V Krishna, Narayana Medical College & Hospital

Improvement in the Quality of Life of Patients With Severe Plaque Psoriasis Treated With Systemic Methotrexate in Fixed Doses of 10mg or 25mg Orally Once Weekly: a Prospective, Randomized, Double-blind, Parallel Group Study.

Methotrexate (MTX) is considered the 'gold-standard' drug for the treatment of severe psoriasis. Health-related quality of life (HRQOL) is impaired in patients with psoriasis, more so if disease is severe.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • AP
      • Nellore, AP, Индия, 524003
        • Рекрутинг
        • Narayana Med College and Hospital
        • Контакт:
          • Avisa Rao, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Age range 18 to 65 years Both sexes Severe plaque-type psoriasis (BSA >10% or PASI >12) -

Exclusion Criteria:

Pregnancy Lactation Malignancy or immunosuppression including HIV Liver disease Renal disease Non compliant Psychiatric illness Hypersensitivity to methotrexate in the past

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group A
Methotrexate 10mg orally once weekly
Лекарство: Метотрексат
Активный компаратор: Group B
Methotrexate 25mg orally once weekly
Лекарство: Метотрексат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Improvement in health related quality of life
Временное ограничение: 12 weeks
12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
comparison of improvement in health related quality of life between Group A and Group B
Временное ограничение: 12 weeks
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Narayana Medical College & Hospital

Следователи

  • Главный следователь: C V Krishna, MD, Narayana Medical College and Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMCHDer

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метотрексат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться