高齢者の薬剤性肝障害を予測するマイクロRNAとメタボロミクスバイオマーカーの探索
2016年8月28日 更新者：Jae Yong Chung, MD, PhD、Seoul National University Hospital
健康な韓国の高齢者における薬物誘発性肝障害を予測するためのマイクロRNAおよびメタボロミクスバイオマーカーを探索するための非盲検、1シーケンス、複数投与研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～84年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 病歴、身体検査、12誘導心電図（ECG）、および臨床検査室の評価によって判断された健康な被験者は、研究に参加する資格がありました。 被験者の年齢は65歳から84歳でなければなりませんでした。
除外基準:
- 心血管疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、血液疾患、胃腸疾患、神経疾患（中枢神経系）、精神疾患、悪性腫瘍などの臨床的に重大な疾患を患っている被験者
- 研究者によって被験者が研究参加に適格でないと判断された場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オーグメンチンタブ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
曲線下面積 (AUC)
時間枠：35日まで
|
35日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月28日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DILI_Elderly
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。