Glycemic Objectives of Women With Gestational Diabetes Mellitus
Reevaluation of the Glycemic Objectives of Women With Gestational Diabetes Mellitus
In a previous study, the investigators established the dosage of foetal glycated hemoglobin (FGH). It represents the mean of blood sugar 4-6 before the delivery. The investigators also compared the FGH of newborn of women with and without gestational diabetes mellitus (GDM) and determined that newborn of women with GDM had significantly higher FGH that newborn of women without GDM.
In this study, the investigators want to compare the FGH of newborn of GDM women randomized to a group reaching the Canadian Diabetes Association recommended blood glucose objectives treatment (fasting: 5.3 mmol/L and 2-hour after meals: 6.7 mmol/L) to a group reaching lower blood glucose objectives (fasting: 4.8 mmol/L and 2-hour after meals: 5.9 mmol/L)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- gestational age between 15 and 32 weeks since last menstrual date,
- received education on gestational diabetes mellitus,
- able to read and understand French.
Exclusion Criteria:
- known type 1 or type 2 diabetes,
- treatment interfering woth glucose metabolism,
- deficit may hinder the understanding of the study.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Normal glycemic control
GDM women in this group will reach glycemic objectives recommended by the Canadian Diabetes Association: fasting: 5.3 mmol/L and 2-hour after meals: 6.7 mmol/L.
|
Use diet, physical exercise of insulins to reach normal glycemic control.
|
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実験的：Low glycemic control
GDM women in this group will reach lower glycemic objectives than those recommended by the Canadian Diabetes Association: fasting: 4.8 mmol/L and 2-hour after meals: 5.9 mmol/L.
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Use diet, physical exercise of insulins to reach low glycemic control.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Foetal glycated hemoglobin
時間枠：At delivery
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At delivery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Treatment satisfaction
時間枠：End of pregnancy
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Evaluated by questionnaire
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End of pregnancy
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-160
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