- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02478762
Glycemic Objectives of Women With Gestational Diabetes Mellitus
Reevaluation of the Glycemic Objectives of Women With Gestational Diabetes Mellitus
In a previous study, the investigators established the dosage of foetal glycated hemoglobin (FGH). It represents the mean of blood sugar 4-6 before the delivery. The investigators also compared the FGH of newborn of women with and without gestational diabetes mellitus (GDM) and determined that newborn of women with GDM had significantly higher FGH that newborn of women without GDM.
In this study, the investigators want to compare the FGH of newborn of GDM women randomized to a group reaching the Canadian Diabetes Association recommended blood glucose objectives treatment (fasting: 5.3 mmol/L and 2-hour after meals: 6.7 mmol/L) to a group reaching lower blood glucose objectives (fasting: 4.8 mmol/L and 2-hour after meals: 5.9 mmol/L)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H5N4
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- gestational age between 15 and 32 weeks since last menstrual date,
- received education on gestational diabetes mellitus,
- able to read and understand French.
Exclusion Criteria:
- known type 1 or type 2 diabetes,
- treatment interfering woth glucose metabolism,
- deficit may hinder the understanding of the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Normal glycemic control
GDM women in this group will reach glycemic objectives recommended by the Canadian Diabetes Association: fasting: 5.3 mmol/L and 2-hour after meals: 6.7 mmol/L.
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Use diet, physical exercise of insulins to reach normal glycemic control.
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실험적: Low glycemic control
GDM women in this group will reach lower glycemic objectives than those recommended by the Canadian Diabetes Association: fasting: 4.8 mmol/L and 2-hour after meals: 5.9 mmol/L.
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Use diet, physical exercise of insulins to reach low glycemic control.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Foetal glycated hemoglobin
기간: At delivery
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At delivery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment satisfaction
기간: End of pregnancy
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Evaluated by questionnaire
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End of pregnancy
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-160
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