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Sisters in Health: A Weight Loss Study for African American Women

2017年4月17日 更新者:Loneke T. Blackman Carr、University of North Carolina, Chapel Hill
The purpose of this study is to compare the effect of a physical activity-enhanced behavioral weight loss intervention, compared to a standard behavioral weight loss intervention in African American women.

調査の概要

詳細な説明

A disparity exists in the prevalence of overweight and obesity between non-Hispanic white (NHW) and African American (AA) women. More AA women (78.2%) are overweight or obese compared to NHW (61.2%). Obesity increases the risk of developing numerous chronic diseases, including type 2 diabetes (T2DM), hypertension, cardiovascular disease, and some cancers. Among AA women, there is a higher prevalence, and almost double the risk, of developing T2DM compared to NHW. African Americans also have higher rates of complications and mortality from T2DM, and are more at risk for hypertension compared to NHW. Obesity is a costly epidemic. Fortunately, weight is a modifiable risk factor for reducing or preventing obesity and related diseases.

Interventions to reduce overweight and obesity through lifestyle change have been less effective for AA women compared to NHW women. African American women tend to lose less weight in standard behavioral weight loss interventions. A potential reason for smaller weight loss is that compared to NHW women, AA women have been shown to engage in less physical activity (PA) during these interventions.

The Sisters in Health study will test the efficacy of a 6-month randomized controlled trial in overweight and obese African American women. Women will be recruited to participate in this study comparing a standard behavioral weight loss intervention (BWI) to a physical activity enhanced BWI (BWI-PA) for 6 months. The primary objective of this study is to determine if AA women randomized to the BWI-PA will experience greater weight loss and PA compared to women receiving the BWI. Women in both groups will receive 18 face-to-face sessions on a tapered basis (weekly to biweekly). Face-to-face sessions will provide women with the knowledge, behavioral skills and strategies for weight loss.

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • 21-65 years old
  • Ability to read, write, and speak English

    • Female gender
    • African American/Black/African/Afro-Caribbean race (self-identified)
    • BMI 25-45 (> 45 may have greater risks while participating)
    • Meets criteria for low active (defined as <3 days/week of at most 20 min. of PA/day) assessed by X
    • Willingness to be randomized
    • Willingness to participate for 6 months, including attending face-to-face sessions & outside of session tasks
    • Access to a computer reliable internet access
    • Willingness to use an app for diet and physical activity monitoring
    • Regularly used email address
    • Not planning to relocate
    • Able to attend group sessions on scheduled day

Exclusion Criteria:

  • Recently lost weight, 5-10% in last 6 months
  • Currently participating in another weight loss or PA study, or taking weight loss medication, and unwilling to discontinue those activities
  • Pregnant or planning to become pregnant
  • Any physical limitations to engaging in or increasing physical activity/exercise- assessed by PAR-Q (including but not limited to heart attack/myocardial infarction, congestive heart failure)
  • Type 2 diabetes being treated with insulin
  • Major psychological disorder
  • History of diagnosed eating disorder
  • Medications that affect weight (determined by study staff)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Physical Activity Enhanced Weight Loss Intervention
Participants will engage in 18 weight loss intervention group sessions over 6 months. Sessions will occur weekly for the first 3 months, and biweekly for the latter 3 months. Participants will receive a behavioral weight loss curriculum, calorie and physical activity recommendations. This arm, uniquely, will receive a culturally based physical activity component.
18 session, group-based, 6-month, physical activity enhanced behavioral weight loss intervention
アクティブコンパレータ:Standard Weight Loss Intervention
Participants will engage in 18 weight loss intervention group sessions over 6 months. Sessions will occur weekly for the first 3 months, and biweekly for the latter 3 months. Participants will receive a behavioral weight loss curriculum, calorie and physical activity recommendations.
18 session, group-based, 6-month, standard behavioral weight loss intervention

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in Weight
時間枠:Baseline to 6 months
Baseline to 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Deborah F. Tate, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 主任研究者:Loneke T. Blackman Carr, MA, RD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月17日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-0484

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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