Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sisters in Health: A Weight Loss Study for African American Women

17. dubna 2017 aktualizováno: Loneke T. Blackman Carr, University of North Carolina, Chapel Hill
The purpose of this study is to compare the effect of a physical activity-enhanced behavioral weight loss intervention, compared to a standard behavioral weight loss intervention in African American women.

Přehled studie

Detailní popis

A disparity exists in the prevalence of overweight and obesity between non-Hispanic white (NHW) and African American (AA) women. More AA women (78.2%) are overweight or obese compared to NHW (61.2%). Obesity increases the risk of developing numerous chronic diseases, including type 2 diabetes (T2DM), hypertension, cardiovascular disease, and some cancers. Among AA women, there is a higher prevalence, and almost double the risk, of developing T2DM compared to NHW. African Americans also have higher rates of complications and mortality from T2DM, and are more at risk for hypertension compared to NHW. Obesity is a costly epidemic. Fortunately, weight is a modifiable risk factor for reducing or preventing obesity and related diseases.

Interventions to reduce overweight and obesity through lifestyle change have been less effective for AA women compared to NHW women. African American women tend to lose less weight in standard behavioral weight loss interventions. A potential reason for smaller weight loss is that compared to NHW women, AA women have been shown to engage in less physical activity (PA) during these interventions.

The Sisters in Health study will test the efficacy of a 6-month randomized controlled trial in overweight and obese African American women. Women will be recruited to participate in this study comparing a standard behavioral weight loss intervention (BWI) to a physical activity enhanced BWI (BWI-PA) for 6 months. The primary objective of this study is to determine if AA women randomized to the BWI-PA will experience greater weight loss and PA compared to women receiving the BWI. Women in both groups will receive 18 face-to-face sessions on a tapered basis (weekly to biweekly). Face-to-face sessions will provide women with the knowledge, behavioral skills and strategies for weight loss.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • 21-65 years old
  • Ability to read, write, and speak English

    • Female gender
    • African American/Black/African/Afro-Caribbean race (self-identified)
    • BMI 25-45 (> 45 may have greater risks while participating)
    • Meets criteria for low active (defined as <3 days/week of at most 20 min. of PA/day) assessed by X
    • Willingness to be randomized
    • Willingness to participate for 6 months, including attending face-to-face sessions & outside of session tasks
    • Access to a computer reliable internet access
    • Willingness to use an app for diet and physical activity monitoring
    • Regularly used email address
    • Not planning to relocate
    • Able to attend group sessions on scheduled day

Exclusion Criteria:

  • Recently lost weight, 5-10% in last 6 months
  • Currently participating in another weight loss or PA study, or taking weight loss medication, and unwilling to discontinue those activities
  • Pregnant or planning to become pregnant
  • Any physical limitations to engaging in or increasing physical activity/exercise- assessed by PAR-Q (including but not limited to heart attack/myocardial infarction, congestive heart failure)
  • Type 2 diabetes being treated with insulin
  • Major psychological disorder
  • History of diagnosed eating disorder
  • Medications that affect weight (determined by study staff)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Physical Activity Enhanced Weight Loss Intervention
Participants will engage in 18 weight loss intervention group sessions over 6 months. Sessions will occur weekly for the first 3 months, and biweekly for the latter 3 months. Participants will receive a behavioral weight loss curriculum, calorie and physical activity recommendations. This arm, uniquely, will receive a culturally based physical activity component.
18 session, group-based, 6-month, physical activity enhanced behavioral weight loss intervention
Aktivní komparátor: Standard Weight Loss Intervention
Participants will engage in 18 weight loss intervention group sessions over 6 months. Sessions will occur weekly for the first 3 months, and biweekly for the latter 3 months. Participants will receive a behavioral weight loss curriculum, calorie and physical activity recommendations.
18 session, group-based, 6-month, standard behavioral weight loss intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in Weight
Časové okno: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Loneke T. Blackman Carr, MA, RD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-0484

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Physical Activity Enhanced Weight Loss Intervention

Předplatit