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Soft Tissue and Bone Development in Young Girls (STAR)

Obesity and Bone Development in Young Girls

Obesity during adolescence, a critical time for bone development, may impair mineral accrual and reduce bone strength, leading to greater fracture risk during adolescence and later in life. This study seeks to determine the effect of obesity and accompanying metabolic changes (insulin resistance and inflammation) on bone mineral accrual and related changes in structure and strength in young girls. The information is critical to developing effective prevention strategies to counter the linked risks of obesity and osteoporosis, both major public health concerns.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

The pediatric obesity epidemic continues unabated. Its cardio-metabolic complications are undisputed, including inflammation, insulin resistance (IR), glucose intolerance and greater prevalence of type 2 diabetes (T2D) in youth. We contend an equally serious consequence of these obesity co-morbidities is their detrimental effects on bone development during adolescence, a critical time for mineral accrual and architectural modeling that underlies bone strength and fracture risk. This proposition has received little attention and the sparse results are mixed, with reports of augmented and impaired mineralization. In contrast, animal data demonstrates reduced mineral accrual and compromised architecture with insulin resistance and chronic inflammation. The conflicting results in youth are likely due to mixed samples and analyses that commingle obese youth with metabolic complications with so called metabolically healthy obese youth and the use of technology (i.e., dual energy x-ray absorptiometry, DXA) to measure bone outcomes that is confounded by the very changes that investigators seek to detect. We posit that the positive mechanical effect of excess adiposity on bone is countered by chronic low-grade inflammation and IR so that obese youth with these metabolic complications suffer impaired bone development whereas obesity in otherwise metabolically healthy youth augments development. A thorough understanding of the effects of adiposity and its co-morbidities on bone development is crucial to the development of efficacious interventions aimed at maximal mineral accrual and bone modeling. Thus, we propose primary aims designed to clarify the effects of obesity, insulin resistance and inflammation on bone around the time of peak height velocity. Adipose tissue (AT) distribution undoubtedly matters, especially abdominal visceral AT and skeletal muscle fat content, both strongly related to insulin resistance. Failure to characterize fat distribution is another important limitation of past studies. Consequently we will assess the effect of visceral AT and skeletal muscle fat along with whole body fatness and propose secondary aims designed to develop safe, cost effective methods that we and others can use for estimating AT distribution, a critical component of risk that has rarely been studied in youth relative to bone development.

Primary Aims:

  1. Assess the associations of total and regional adiposity (visceral AT and leg muscle fat content), insulin resistance, and inflammation with bone mass, density, structure and strength in normal weight, overweight, and obese pre-menarcheal girls
  2. Assess the effects of total and regional adiposity, insulin resistance, and inflammation on bone development (i.e., 2 year changes in bone parameters) in normal weight and obese pre-menarcheal girls.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

358

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85714
        • University of Arizona, Nutritional Sciences Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Girls across obese (n=150; BMI ≥95th age and gender-specific percentile), overweight (n=150; BMI> 85th percentile and <95th percentile), and normal weight (n=150; BMI< 85th percentile) categories.

説明

Inclusion Criteria:

  • healthy, female, aged 9-12 years

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of diabetes
  • taking medications that alter body composition and bone mineral accrual
  • physical disability that limits physical activity
  • learning disability that would limit completion of questionnaires

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bone development
時間枠:2 years
Baseline cross-sectional (N=450) and longitudinal changes over 2 years (N=150) in bone mass, density, structure and strength, measured by peripheral quantitative computed tomography (pQCT) and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), as they relate to body composition by DXA and blood biomarkers of insulin resistance and inflammation.
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Scott B Going, PhD、University of Arizona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月12日

最初の投稿 (推定)

2016年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HD74565

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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