Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Soft Tissue and Bone Development in Young Girls (STAR)

Obesity and Bone Development in Young Girls

Obesity during adolescence, a critical time for bone development, may impair mineral accrual and reduce bone strength, leading to greater fracture risk during adolescence and later in life. This study seeks to determine the effect of obesity and accompanying metabolic changes (insulin resistance and inflammation) on bone mineral accrual and related changes in structure and strength in young girls. The information is critical to developing effective prevention strategies to counter the linked risks of obesity and osteoporosis, both major public health concerns.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The pediatric obesity epidemic continues unabated. Its cardio-metabolic complications are undisputed, including inflammation, insulin resistance (IR), glucose intolerance and greater prevalence of type 2 diabetes (T2D) in youth. We contend an equally serious consequence of these obesity co-morbidities is their detrimental effects on bone development during adolescence, a critical time for mineral accrual and architectural modeling that underlies bone strength and fracture risk. This proposition has received little attention and the sparse results are mixed, with reports of augmented and impaired mineralization. In contrast, animal data demonstrates reduced mineral accrual and compromised architecture with insulin resistance and chronic inflammation. The conflicting results in youth are likely due to mixed samples and analyses that commingle obese youth with metabolic complications with so called metabolically healthy obese youth and the use of technology (i.e., dual energy x-ray absorptiometry, DXA) to measure bone outcomes that is confounded by the very changes that investigators seek to detect. We posit that the positive mechanical effect of excess adiposity on bone is countered by chronic low-grade inflammation and IR so that obese youth with these metabolic complications suffer impaired bone development whereas obesity in otherwise metabolically healthy youth augments development. A thorough understanding of the effects of adiposity and its co-morbidities on bone development is crucial to the development of efficacious interventions aimed at maximal mineral accrual and bone modeling. Thus, we propose primary aims designed to clarify the effects of obesity, insulin resistance and inflammation on bone around the time of peak height velocity. Adipose tissue (AT) distribution undoubtedly matters, especially abdominal visceral AT and skeletal muscle fat content, both strongly related to insulin resistance. Failure to characterize fat distribution is another important limitation of past studies. Consequently we will assess the effect of visceral AT and skeletal muscle fat along with whole body fatness and propose secondary aims designed to develop safe, cost effective methods that we and others can use for estimating AT distribution, a critical component of risk that has rarely been studied in youth relative to bone development.

Primary Aims:

  1. Assess the associations of total and regional adiposity (visceral AT and leg muscle fat content), insulin resistance, and inflammation with bone mass, density, structure and strength in normal weight, overweight, and obese pre-menarcheal girls
  2. Assess the effects of total and regional adiposity, insulin resistance, and inflammation on bone development (i.e., 2 year changes in bone parameters) in normal weight and obese pre-menarcheal girls.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

358

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85714
        • University of Arizona, Nutritional Sciences Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Girls across obese (n=150; BMI ≥95th age and gender-specific percentile), overweight (n=150; BMI> 85th percentile and <95th percentile), and normal weight (n=150; BMI< 85th percentile) categories.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • healthy, female, aged 9-12 years

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of diabetes
  • taking medications that alter body composition and bone mineral accrual
  • physical disability that limits physical activity
  • learning disability that would limit completion of questionnaires

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bone development
Időkeret: 2 years
Baseline cross-sectional (N=450) and longitudinal changes over 2 years (N=150) in bone mass, density, structure and strength, measured by peripheral quantitative computed tomography (pQCT) and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), as they relate to body composition by DXA and blood biomarkers of insulin resistance and inflammation.
2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott B Going, PhD, University of Arizona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 12.

Első közzététel (Becsült)

2016. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HD74565

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel