アデノイド切除術用喉頭マスクエアウェイ (LMAA)
2016年3月9日 更新者：Ozlem Ozmete、Baskent University
アデノイド切除術に対する喉頭マスク気道の使用: 814 人の小児患者の経験
現在の研究では、患者の安全性、快適さ、合併症、外科医の満足度の観点から、小児アデノイド切除術中のラリンジアルマスク気道使用を遡及的に評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
814
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1～16歳
- ASA I-II
- 2012 年 6 月から 2015 年 11 月までの間、F-LMA による全身麻酔下で待機的アデノイド切除術が予定されています。
除外基準:
- 緊急
- 極度の肥満
- 臨床的に重大な感染症の兆候。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：F-LMAグループ
アデノイド切除手術のために、814 人の患者に LMA が施行されました。
研究者らは、小児アデノイド切除術中のフレキシブルラリンジアルマスクの気道使用を、患者の安全性、快適さ、合併症、外科医の満足度の観点から評価した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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失敗した LMA の発生率 (0=失敗、1=良好)
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外科医の満足度 (0=悪い、1=同じ、2=良い)
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月9日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KA 15-321
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。