- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02708043
아데노이드 절제술을 위한 후두 마스크 기도(LMAA)
2016년 3월 9일 업데이트: Ozlem Ozmete, Baskent University
아데노이드 절제술을 위한 후두 마스크 기도의 사용: 814명의 소아 환자의 경험
현재 연구는 환자 안전, 편안함, 합병증 및 외과 의사 만족도 측면에서 소아 아데노이드 절제술 동안 후두 마스크 기도 사용을 후향적으로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
814
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1-16세
- ASA I-II
- 2012년 6월부터 2015년 11월 사이에 F-LMA로 전신 마취 하에 선택적 아데노이드 절제술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 비상
- 극심한 비만
- 임상적으로 중요한 감염의 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: F-LMA 그룹
LMA는 아데노이드 절제 수술을 위해 814명의 환자에게 배치되었습니다.
연구자들은 환자의 안전, 편안함, 합병증 및 외과 의사의 만족도 측면에서 소아 아데노이드 절제술 중 유연한 후두 마스크 기도 사용을 평가했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
실패한 LMA 발생률(0=실패, 1=양호)
기간: 3년
|
3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
외과의사 만족도(0=나쁨, 1=동일, 2=좋음)
기간: 3년
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KA 15-321
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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