低リン血症性くる病の小児における成長ホルモン治療 (GH-XLH)
2016年3月22日 更新者：Alessia Usardi、Bicetre Hospital
Proposition Pour un Traitement Par Hormone de Croissance Des Enfants Atteints de Rachitisme Hypophosphatemique 家族性
この研究では、X 連鎖性低リン血症性くる病を持つ 19 人の子供を対象に、成長ホルモンによる 2 年間の治療が身長に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- XLHの臨床的、生化学的および遺伝子診断
- 高さ SDS < 2
- 経口リン酸塩およびカルシトリオールによる少なくとも2年間の治療
除外基準:
- コントロールされていないくる病 (ALP>600 IU)
- 成長ホルモン欠乏症
- 副甲状腺機能亢進症、腎石灰化症、腎不全
- 関連疾患
- 成長ホルモンによる以前の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ノルディトロピンシンプレックス
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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身長のベースラインからの変化 SDS (標準偏差スコア)
時間枠：ベースラインから 1 年目と 2 年目
|
ベースラインから 1 年目と 2 年目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月22日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RBM 03-47
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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