Növekedési hormon kezelés hipofoszfátiás angolkórban szenvedő gyermekeknél (GH-XLH)
2016. március 22. frissítette: Alessia Usardi, Bicetre Hospital
Proposition Pour un Traitement Par Hormone de Croissance Des Enfants Atteints de Rachitisme Hypophosphatemique Familial
Ez a tanulmány 19, X-hez kapcsolódó hipofoszfatémiás angolkórban szenvedő gyermek kétéves növekedési hormonkezelésének hatását értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- XLH klinikai, biokémiai és genetikai diagnózisa
- magasság SDS < 2
- legalább két éves orális foszfát- és kalcitriol-kezelés
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan angolkór (ALP>600 NE)
- növekedési hormon hiány
- hyperparathyreosis, nephrocalcinosis, veseelégtelenség
- kapcsolódó betegség
- korábbi növekedési hormon kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: norditropin simplex
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
változás az alapvonalhoz képest a magasságban SDS (szórás pontszám)
Időkeret: az első és a második évben az alapvonalhoz képest
|
az első és a második évben az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Táplálkozási zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Mozgásszervi betegségek
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Csontbetegségek
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Csontbetegségek, anyagcsere
- Vesetubuláris transzport, veleszületett hibák
- Kalcium-anyagcsere zavarok
- Fémanyagcsere, veleszületett hibák
- Foszfor anyagcserezavarok
- D-vitamin hiány
- Hipofoszfatémia, családi
- Hipofoszfatémia
- Angolkór
- Családi hipofoszfátiás angolkór
- Angolkór, hipofoszfátiás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBM 03-47
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a norditropin simplex
-
Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.Tongji HospitalBefejezveNövekedési hormon hiányKína
-
Novo Nordisk A/SJelentkezés meghívóvalNoonan szindrómaFranciaország
-
Novo Nordisk A/SAktív, nem toborzóA terhességi korhoz képest kicsinek született alacsony termetű gyermekek (SGA)Franciaország, Orosz Föderáció, Egyesült Államok, India, Spanyolország, Észtország, Japán, Olaszország, Algéria, Ausztria, Magyarország, Írország, Izrael, Lettország, Lengyelország, Szerbia, Thaiföld, Ukrajna
-
Novo Nordisk A/SBefejezvePrader-Willi szindróma | Genetikai rendellenességNémetország, Dánia, Svájc
-
Novo Nordisk A/SToborzásSGA, Turner-szindróma, Noonan-szindróma, ISSBelgium, Koreai Köztársaság, Egyesült Államok, Írország, Malaysia, Egyesült Királyság, Finnország, Franciaország, Hollandia, Olaszország, Thaiföld, Kína, Japán, Portugália, Izrael, Brazília, Görögország, India, Mexikó, Bulgária, ... és több
-
Novo Nordisk A/SBefejezveKrónikus vesebetegség | Turner szindróma | Krónikus veseelégtelenség | Növekedési hormon zavar | Növekedési hormon hiány gyermekeknél | Genetikai rendellenesség | Szállítási rendszerek | Magzati növekedési probléma | A terhességi korhoz képest kicsiFranciaország
-
University of Western Ontario, CanadaVisszavont
-
National Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Stryker OrthopaedicsBefejezveArthritis térd | Aszeptikus lazítás
-
GlaxoSmithKlineBefejezveProfilaxis Herpes simplexBelgium