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放射線治療後の患者の生活の質を改善する遠隔医療

2024年1月4日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

TELEPORT STUDY：放射線治療後の訪問における遠隔医療の使用を調べるパイロット実現可能性試験

このパイロット臨床試験では、放射線治療後の訪問中に遠隔医療が患者にどのように機能するかを研究しています。 遠隔医療の仮想オフィス訪問は、患者の自宅または職場から実行できるため、訪問場所への移動時間、待合室での時間、および患者のコストを削減できます。 遠隔医療を研究することで、放射線治療後の患者の生活の質が向上する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 遠隔医療訪問と対面診療を比較する試験実施の実現可能性を検討する。

副次的な目的:

I. 患者の満足度、遠隔医療訪問中の医師のコミュニケーションに対する患者の評価を調べること。

Ⅱ． 遠隔医療訪問後の医療システムに対する患者の不信感を調査する。

III. 遠隔医療の訪問中に医師が患者の評価を行う能力を調べる。

IV. 遠隔医療の訪問に対する医師の認識を調べること。 V. 遠隔診療のための患者への金銭的および時間的コストを調べる。 Ⅵ． 遠隔診療による診療所の節約額を計算する。

概要：

患者は、JeffConnect アプリケーションを使用して、治療後の最初の訪問を仮想遠隔医療訪問として受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -現在放射線治療を受けている、または開始する予定の患者 根治、補助または緩和目的で
  • カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) スコア >= 60
  • -患者は英語を読んで話すことができ、研究に参加する前に研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります
  • 患者は、自宅でコンピューターまたはスマートフォンとインターネット接続にアクセスでき、遠隔医療研究を喜んで行う必要があります
  • ペンシルベニア州またはニュージャージー州の居住者 *ニュージャージー州の居住者に対する遠隔診療は、ニュージャージー州発行の有効な医師免許を持つ医師のみが行います。

除外基準:

  • KPS < 60%
  • パソコン、スマホ、インターネットが使えない
  • 英語の読み書きができない
  • 意思決定障害のある患者
  • ペンシルベニア州またはニュージャージー州に居住していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：医療サービス研究 (遠隔医療)
患者は、電子デバイスにダウンロードされた JeffConnect アプリケーションを使用して、仮想遠隔医療の訪問として治療後の最初の訪問を受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：遠隔医療
JeffConnect 遠隔医療アプリを介して仮想訪問に参加する
他の名前：
  • 遠隔医療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔医療と対面訪問を比較する将来の無作為化臨床試験の実施の可能性 (すなわち、発生率)
時間枠：最初の患者登録から24か月
毎月発生する患者数は、ポアソン回帰によって分析されます。 平均 (月額) が推​​定され、アルファ 0.05 の片側検定を使用して、1 か月あたり 4 人の患者のヌル値に対して検定されます。 フォローアップに失敗した登録被験者の割合も要約されます。
最初の患者登録から24か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん治療スコアに対する患者満足度によって測定される、遠隔診療に対する患者満足度
時間枠：入学から4ヶ月
患者のがん治療満足度スコアは、5 段階のリッカート スケールで回答する 18 項目のアンケートです。 スコアが低いほど、がん治療に対する満足度が高くなります。 平均が計算され、アルファ 0.05 の 1 サンプル t 検定を使用してヌル値 75 に対してテストされます。
入学から4ヶ月
遠隔診療時の医師とのコミュニケーションに満足した患者数
時間枠：入学から4ヶ月
14項目のコミュニケーション評価ツール（CAT）。 CAT は、コミュニケーションと対人スキルの重要な側面に対する患者の満足度を具体的に扱っており、項目は 1 ～ 5 のスケールで採点されます。1 = 劣っている、5 = 優れている、スコアが高いほどコミュニケーション スキルが優れていることを示します。
入学から4ヶ月
医療記録 (MR) のプライバシーに関連する医療システム不信尺度で測定した、医療システムに対する患者の不信
時間枠：入学から4ヶ月
潜在的に否定的な重要な結果を防ぐために、医師が患者の最善の利益のために行動するという信念を評価するために設計された医療システムの不信尺度（参考文献）。 これは 1 から 5 までの 10 項目の調査で、1 は「まったく同意しない」、5 は「非常に同意する」であり、スコアが高いほど一般的に不信感が強いことを示します。 患者の不信感は、患者が自分の医療記録 (MR) が秘密にされていると感じているか、または許可なくアクセスされると感じているかを尋ねることによって測定されました。
入学から4ヶ月
医師アンケートによって測定される、遠隔医療訪問中に患者を評価する医師の能力
時間枠：入学から4ヶ月
遠隔医療プラットフォームの使いやすさと有効性に関する 9 つの質問調査。 項目は、はいまたはいいえの質問 (1 = はいおよび 0 = いいえ) スケールで採点されました。 スコアが高いほど、プラットフォームに対する満足度が高いことを表します。
入学から4ヶ月
修正された医師満足度尺度によって測定された、治療後の遠隔医療訪問に対する医師の満足度
時間枠：入学から4ヶ月
遠隔医療プラットフォームの使いやすさと有効性に関する 9 つの質問の調査。 項目は、はいまたはいいえの質問 (1 = はいおよび 0 = いいえ) スケールで採点されました。 スコアが高いほど、プラットフォームに対する満足度が高いことを表しています。 具体的には、テレヘルスによる症状の正確な評価、テレヘルスによる治療関連毒性の正確な評価、患者のケアに必要なすべての情報を確実に入手できていること、プロバイダーが将来テレヘルス システムを使用するかどうかに関する項目への回答を調べました。
入学から4ヶ月
遠隔医療訪問の患者費用
時間枠：学習完了を通じて
アンケート回答に基づく遠隔医療訪問の患者費用
学習完了を通じて
遠隔診療によるクリニックの節約
時間枠：学習完了を通じて
遠隔医療訪問と対面訪問によるクリニックの節約
学習完了を通じて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

捜査官

  • 主任研究者：Nicole Simone, MD、Thomas Jefferson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月23日

一次修了 (実際)

2018年8月8日

研究の完了 (実際)

2018年8月8日

試験登録日

最初に提出

2016年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月25日

最初の投稿 (推定)

2016年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15D.580

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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