Etäterveys parantaa potilaiden elämänlaatua sädehoidon jälkeisten käyntien aikana
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
TELEPORTTITUTKIMUS: Pilotti toteutettavuuskoe, jossa tutkitaan etäterveyden käyttöä säteilyhoidon jälkeisissä käynneissä
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin etäterveys toimii potilailla sädehoidon jälkeisten käyntien aikana.
Etäterveydenhuollon virtuaalitoimistokäynti voidaan tehdä potilaan kotoa tai työpaikalta käsin, mikä lyhentää vierailupaikalle matkustamiseen kuluvaa aikaa, odotushuoneessa vietettyä aikaa ja potilaalle aiheutuvia kustannuksia.
Etäterveyden opiskelu voi parantaa potilaiden elämänlaatua sädehoitokäynnin jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia mahdollisuutta suorittaa kokeilu, jossa verrataan etäterveyskäyntiä ja henkilökohtaiseen toimistokäyntiin.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia potilastyytyväisyyttä, potilaan arviota lääkärin kommunikaatiosta etäterveyskäynnin aikana.
II. Tutkia potilaiden epäluottamusta terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan etäterveyskäynnin jälkeen.
III. Tutkia lääkärin kykyä suorittaa potilaan arviointi etäterveyskäynnin aikana.
IV. Tutkia lääkärin käsityksiä etäterveyskäynneistä. V. Tutkia potilaiden rahallisia ja aikakustannuksia etäterveyskäynnistä. VI. Laskea etäterveyskäynneistä kertyvät klinikkasäästöt.
YHTEENVETO:
Potilaat käyvät ensimmäisen hoidon jälkeisenä käyntinsä virtuaalisena etäterveyskäynninä JeffConnect-sovelluksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka parhaillaan saavat tai suunnittelevat aloittavansa sädehoidon parantavan, adjuvantti- tai palliatiivisen hoidon tarkoituksena
- Karnofskyn suorituskykytilan (KPS) pisteet >= 60
- Potilaiden on kyettävä lukemaan ja puhumaan englantia ja annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista
- Potilaalla tulee olla kotona tietokone tai älypuhelin sekä internetyhteys, jolla he olisivat valmiita tekemään etäterveystutkimuksen
- Pennsylvanian tai New Jerseyn asukkaat *New Jerseyn asukkaiden teleterveyskäyntejä tekevät vain lääkärit, joilla on nykyinen New Jerseyn osavaltion myöntämä lääketieteellinen lupa.
Poissulkemiskriteerit:
- KPS < 60 %
- Ei pääsyä tietokoneeseen, älypuhelimeen tai internetiin
- Ei osaa lukea ja/tai puhua englantia
- Päätösvammaiset potilaat
- Potilaat, jotka eivät asu Pennsylvaniassa tai New Jerseyssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (etäterveys)
Potilaat käyvät ensimmäisen hoidon jälkeisen käyntinsä virtuaalisena etäterveyskäyntinä heidän elektroniikkalaitteeseensa ladatulla JeffConnect-sovelluksella.
|
Apututkimukset
Osallistu virtuaalivierailulle JeffConnect-telehealth-sovelluksen kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus suorittaa tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan etäterveyttä ja henkilökohtaisia käyntejä (eli kertymisaste)
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensimmäisestä potilaan rekisteröimisestä
|
Kuukausittain kertynyt potilaiden lukumäärä analysoidaan Poisson-regression avulla.
Keskiarvo (kuukausitaso) arvioidaan ja testataan 4 potilaan nolla-arvoa vastaan kuukaudessa käyttämällä yksipuolista testiä, jonka alfa on 0,05.
Yhteenveto tehdään myös niiden ilmoittautuneiden osuudesta, jotka ovat kadonneet seurantaan.
|
24 kuukautta ensimmäisestä potilaan rekisteröimisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys etäterveyskäynteihin mitattuna potilaiden tyytyväisyydessä syövänhoitoon
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Potilaiden tyytyväisyys syövänhoitoon on 18 kohdan kyselylomake, jonka vastaukset on 5 pisteen Likert-asteikolla.
Alhaisemmat pisteet liittyvät korkeampaan tyytyväisyyteen syövän hoitoon.
Keskiarvo lasketaan ja testataan nolla-arvoa 75 vastaan käyttämällä yhden näytteen t-testiä, jonka alfa on 0,05.
|
4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Lääkärin yhteydenottoon etäterveyskäynnin aikana tyytyväisten potilaiden määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
14 kohteen viestinnän arviointityökalu (CAT).
CAT käsittelee erityisesti potilaiden tyytyväisyyttä kommunikaatio- ja vuorovaikutustaitojen keskeisiin näkökohtiin, ja asiat pisteytetään asteikolla 1-5, jossa 1 = huono ja 5 = erinomainen ja korkeampi pistemäärä osoittaisi parempia viestintätaitoja.
|
4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Potilaiden epäluottamus terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan terveydenhuoltojärjestelmän epäluottamusasteikolla mitattuna suhteessa potilastietojen yksityisyyteen (MR)
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
terveydenhuoltojärjestelmän epäluottamusasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan uskoa siihen, että lääkärit toimivat potilaan edun mukaisesti estääkseen mahdollisesti negatiivisen tärkeän lopputuloksen (viite).
Tämä on 10 kohdan kysely, jossa pisteet 1–5, jossa 1 = "täysin eri mieltä" ja 5 = "täysin samaa mieltä", ja korkeammat pisteet osoittavat yleensä enemmän epäluottamusta.
Potilaiden epäluottamusta mitattiin kysymällä, kokivatko potilaat, että heidän sairaustietonsa (MR) pidettäisiin yksityisinä vai katsottaisiinko niitä ilman heidän lupaansa.
|
4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Lääkäreiden kyky arvioida potilasta etäterveyskäynnin aikana lääkärin kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
9 kysymyksen kysely etäterveysalustan käytön helppoudesta ja tehokkuudesta.
Kohteet olivat kyllä- tai ei-kysymyksiä (pisteytys 1 = kyllä ja 0 = ei) asteikolla.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä alustaan.
|
4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Lääkärin tyytyväisyys hoidon jälkeiseen etäterveyskäyntiin modifioidulla lääkärityytyväisyysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
9 kysymyksen kysely etäterveysalustan käytön helppoudesta ja tehokkuudesta.
Kohteet olivat kyllä- tai ei-kysymyksiä (pisteytys 1=kyllä ja 0=ei) asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä alustaan.
Tarkasteltiin erityisesti vastauksia seuraaviin kohtiin: tarkka oireiden arviointi etäterveyden kautta, hoitoon liittyvä myrkyllisyyden tarkka arviointi etäterveyden kautta, varma, että he saivat kaikki tiedot, joita tarvitaan potilaan hoitamiseen, ja jos palveluntarjoajat käyttäisivät etäterveysjärjestelmää tulevaisuudessa.
|
4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Potilaskustannukset etäterveyskäynnistä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Potilaskustannukset etäterveyskäynnistä kyselyvastauksen perusteella
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
|
Etäterveyskäynneistä saadut säästöt klinikalla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Klinikkasäästöt etäterveyskäynneistä v henkilökäynneistä
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Simone, MD, Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15D.580
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat