Microtransplantation in Older Patients With Acute Myeloid Leukemia
International Multi-center Clinical Study on Microtransplantation for Treatment of Newly Diagnosed Elderly Acute Myeloid Leukemia (EAML)
The purpose of this study is to see whether HLA-mismatched donor cells infusion with chemotherapy (microtransplantation,MST) could increase complete remission (CR) and improve survival in older patients with acute myeloid leukemia (AML),the investigators conducted a prospective, multicenter clinical trial of HLA-mismatched MST to estimate outcomes and toxicities.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100071
- Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences ,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- de novo acute myeloid leukemia
- age 60-90
- have HLA mismatched donor
Exclusion Criteria:
- have no suitable donor or donor refused
- patient refused to accept donor cells
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MST(microtransplantation)
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HLA mismatched donor mobilized prepheral stem cell infusion
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Graft versus host disease
時間枠:1 month
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1 month
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:2年
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2年
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complete remission rate
時間枠:2 months
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2 months
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leukemia free survival
時間枠:2 years
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2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:AI huisheng, MD、Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月12日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EAML-MST
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。