Microtransplantation in Older Patients With Acute Myeloid Leukemia
International Multi-center Clinical Study on Microtransplantation for Treatment of Newly Diagnosed Elderly Acute Myeloid Leukemia (EAML)
The purpose of this study is to see whether HLA-mismatched donor cells infusion with chemotherapy (microtransplantation，MST) could increase complete remission (CR) and improve survival in older patients with acute myeloid leukemia (AML)，the investigators conducted a prospective, multicenter clinical trial of HLA-mismatched MST to estimate outcomes and toxicities.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100071
- Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences ,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- de novo acute myeloid leukemia
- age 60-90
- have HLA mismatched donor
Exclusion Criteria:
- have no suitable donor or donor refused
- patient refused to accept donor cells
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MST（microtransplantation）
|
HLA mismatched donor mobilized prepheral stem cell infusion
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Graft versus host disease
大体时间：1 month
|
1 month
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：2年
|
2年
|
|
complete remission rate
大体时间：2 months
|
2 months
|
|
leukemia free survival
大体时间：2 years
|
2 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：AI huisheng, MD、Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月12日
首次发布 (估计)
2016年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月12日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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