3D キネマティック パラメーターは、KOA の症状と機能の重症度を評価できますか?
2017年3月1日 更新者：Yu Zhang、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
三次元の運動学的パラメーターは変形性膝関節症の症候性および機能的重症度を評価できますか?
変形性膝関節症 (KOA) の症候的および機能的重症度の評価における運動学的パラメーターに焦点を当てた研究はほとんどありません。
この研究の目的は、運動学的パラメーターと、KOA 患者の症状と機能の重症度との相関関係を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
186
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、KOAと診断されたすべての患者が病院の広告を通じて募集されます。
説明
包含基準:
- 年齢> 50歳
- 体格指数<30;
- X線写真で確認され、KLスコアに従って評価されます。
- 少なくとも3か月の膝の膝の痛み;
- アトラス基準による絶対内側コンパートメントKOA。
- 自力で歩くことができる
除外基準:
- 膝の手術歴;
- 6ヶ月以内にコルチコステロイドまたはヒアルロン酸ナトリウム注射;
- 神経因性関節症または関節リウマチ;
- 下肢の状態に影響を与えるその他の筋肉または神経疾患;
- あらゆる治療またはトレーニング (例: KOAの症状を改善するため;
- 足/足首/腰の怪我または病気の病歴;
- 独立して歩くことができません。
- 心臓病の病歴;
- アトラス基準による横KOA。
- ボディマス指数> 30;
- 年齢 > 90 歳;
- 手続きを完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
KL1
すべての患者 (> 50 歳) は、Kellgrence/Lawrence スコアに従って、Kellgrence/Lawrence グレード 1 に分類されます。
|
すべての患者は標準的な観察手順を受けます。i）KOAと診断されました。 ii) 放射線検査 (X 線) を受ける。 iii) WOMAC による評価。 iv) 他の病気を避けるために健康診断を受ける。 iv) 裸足でトレッドミルで歩行検査を受ける。
|
|
KL2
すべての患者 (> 50 歳) は、Kellgrence/Lawrence スコアに従って、Kellgrence/Lawrence グレード 2 に分類されます。
|
すべての患者は標準的な観察手順を受けます。i）KOAと診断されました。 ii) 放射線検査 (X 線) を受ける。 iii) WOMAC による評価。 iv) 他の病気を避けるために健康診断を受ける。 iv) 裸足でトレッドミルで歩行検査を受ける。
|
|
KL3
すべての患者 (> 50 歳) は、Kellgrence/Lawrence スコアに従って、Kellgrence/Lawrence グレード 3 に分類されます。
|
すべての患者は標準的な観察手順を受けます。i）KOAと診断されました。 ii) 放射線検査 (X 線) を受ける。 iii) WOMAC による評価。 iv) 他の病気を避けるために健康診断を受ける。 iv) 裸足でトレッドミルで歩行検査を受ける。
|
|
KL4
すべての患者 (> 50 歳) は、Kellgrence/Lawrence スコアに従って、Kellgrence/Lawrence グレード 4 に分類されます。
|
すべての患者は標準的な観察手順を受けます。i）KOAと診断されました。 ii) 放射線検査 (X 線) を受ける。 iii) WOMAC による評価。 iv) 他の病気を避けるために健康診断を受ける。 iv) 裸足でトレッドミルで歩行検査を受ける。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行中の最初の接触時の膝の屈曲/伸展角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の最初の接触時の膝の内外旋角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の最初の接触時の膝の内転/外転角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の最初の接触時の膝の内側/外側の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の最初の接触での膝の近位/遠位の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の反対側のつま先オフでの膝の屈曲/伸展角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の反対側のつま先オフでの膝の内転/外転角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の反対側のつま先オフでの膝の内外旋角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の反対側のつま先オフでの膝の前方/後方への移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の反対側のつま先オフでの膝の内側/外側の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中のかかとの立ち上がりにおける膝の屈曲/伸展角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中のかかと上げ時の膝の内外旋角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中のかかと上昇時の膝内転/外転角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の踵上昇時の膝の前後移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中のかかとの上昇での膝の遠位/近位の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中のかかとの上昇時の膝の内側/外側の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の反対側の最初の接触における膝の屈曲/伸展角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の反対側の最初の接触における膝の内転/外転角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の反対側の最初の接触での膝の前方/後方の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の反対側の最初の接触での膝の遠位/近位の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の反対側の最初の接触での膝の内側/外側の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中のつま先立ちにおける膝の屈曲/伸展角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中のつま先オフ時の膝の内転/外転角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中のつま先オフ時の膝の内外旋角。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中のつま先オフ時の膝の前後移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中のつま先オフでの膝の遠位/近位の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中のつま先オフでの膝の内側/外側の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の隣接する足の膝の屈曲/伸展角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の隣接する足での膝の内外旋角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の隣接する足での膝の内転/外転角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の隣接する足での膝の前方/後方の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の隣接する足での膝の遠位/近位の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の隣接する足での膝の内側/外側の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
膝の屈曲/伸展角度の可動範囲。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
膝の内転/外転角度の可動域。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
膝の内外旋角度の可動域。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
膝の前後移動の可動範囲。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
膝の遠位/近位変換の可動範囲。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
膝の内側/外側の移動の可動範囲。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の最初の接触での膝の前後の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
ウォマック
時間枠：1日
|
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指標
|
1日
|
|
ケルグレン/ローレンス スコア
時間枠：1日
|
1日
|
|
|
歩行中の反対側のつま先オフでの膝の遠位/近位の移動。
時間枠：1日
|
1日
|
|
|
歩行中の反対側の最初の接触における膝の内角/外角。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の脛骨垂直方向の膝の屈曲/伸展角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の脛骨垂直での膝の内転/外転角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の脛骨垂直での膝の内外旋角度。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の脛骨垂直方向の膝の前後移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の脛骨垂直方向の膝の遠位/近位の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
|
歩行中の脛骨垂直方向の膝の内側/外側の移動。
時間枠：1日
|
歩行周期には 7 つの重要なイベントが含まれます (例:
各歩行には、膝の屈曲/伸展、内外旋、内転/外転、前方/後方の並進、遠位/近位の並進、内側/横の並進を含む 6 つの自由度があります。
角度の単位は度、平行移動の単位はミリメートルです。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月2日
一次修了 (実際)
2017年2月20日
研究の完了 (実際)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月1日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察手順の臨床試験
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine終了しました
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital完了
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital完了