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3D 运动学参数能否评估 KOA 的症状和功能严重程度?

2017年3月1日 更新者:Yu Zhang、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

三维运动学参数能否评估内侧膝关节骨性关节炎的症状和功能严重程度?

在评估膝骨关节炎 (KOA) 的症状和功能严重程度时,很少有研究关注运动学参数。 本研究的目的是评估运动学参数与 KOA 患者症状和功能严重程度之间的相关性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

186

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

本研究将通过医院广告招募所有诊断为 KOA 的患者。

描述

纳入标准:

  1. 年龄>50岁
  2. 体重指数<30;
  3. 经影像学证实并根据KL评分进行评估;
  4. 膝关节疼痛至少三个月;
  5. 根据阿特拉斯标准 13 的绝对内侧间室 KOA;
  6. 能够独立行走

排除标准:

  1. 膝关节手术史;
  2. 6个月内注射皮质类固醇或透明质酸钠;
  3. 神经性关节病或类风湿性关节炎;
  4. 影响下肢状况的任何其他肌肉或神经系统疾病;
  5. 任何治疗或培训(例如 护膝)改善 KOA 的症状;
  6. 脚/脚踝/臀部受伤或疾病史;
  7. 无法独立行走;
  8. 心脏病史;
  9. 根据寰椎标准 13 的侧向 KOA;
  10. 体重指数>30;
  11. 年龄>90岁;
  12. 无法完成程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
吉隆坡 1
根据 Kellgrence/Lawrence 评分,所有患者(>50 岁)都被归类为 Kellgrence/Lawrence 1 级。
所有患者都将接受标准观察程序:i) 诊断为 KOA; ii) 进行射线照相检查(X 光); iii) 由 WOMAC 评估; iv) 进行身体检查以避免其他疾病; iv) 赤脚在跑步机上进行步态检查。
吉隆坡 2
根据 Kellgrence/Lawrence 评分,所有患者(>50 岁)都被归类为 Kellgrence/Lawrence 2 级。
所有患者都将接受标准观察程序:i) 诊断为 KOA; ii) 进行射线照相检查(X 光); iii) 由 WOMAC 评估; iv) 进行身体检查以避免其他疾病; iv) 赤脚在跑步机上进行步态检查。
吉隆坡 3
根据 Kellgrence/Lawrence 评分,所有患者(>50 岁)都被归类为 Kellgrence/Lawrence 3 级。
所有患者都将接受标准观察程序:i) 诊断为 KOA; ii) 进行射线照相检查(X 光); iii) 由 WOMAC 评估; iv) 进行身体检查以避免其他疾病; iv) 赤脚在跑步机上进行步态检查。
吉隆坡 4
根据 Kellgrence/Lawrence 评分,所有患者(>50 岁)都被归类为 Kellgrence/Lawrence 4 级。
所有患者都将接受标准观察程序:i) 诊断为 KOA; ii) 进行射线照相检查(X 光); iii) 由 WOMAC 评估; iv) 进行身体检查以避免其他疾病; iv) 赤脚在跑步机上进行步态检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态初始接触时的膝关节屈曲/伸展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态初始接触时膝关节内/外旋转角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态初始接触时的膝关节内收/外展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态初始接触时的膝关节内侧/外侧平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态初始接触时膝关节近端/远端平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间对侧脚趾处的膝关节屈曲/伸展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间对侧脚趾处的膝关节内收/外展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间对侧脚趾处的膝关节内/外旋转角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
在步态期间,膝关节前/后平移在相反的脚趾处。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
在步态期间,膝关节在对侧脚趾处的内侧/外侧平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间脚后跟抬高时的膝关节屈曲/伸展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间脚后跟抬高时膝关节内/外旋转角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间脚后跟上升时的膝关节内收/外展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间脚后跟抬高时膝关节前/后平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间脚后跟抬高时膝关节远侧/近侧平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间脚后跟上升时膝关节内侧/外侧平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间相对初始接触处的膝关节屈曲/伸展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间相反初始接触处的膝关节内收/外展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
在步态期间,膝盖在相对的初始接触处向前/向后平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
在步态期间,膝关节在相对初始接触处的远侧/近侧平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
在步态期间,膝关节在相反的初始接触处向内侧/外侧平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间脚趾离地时的膝关节屈曲/伸展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间脚趾离地时的膝关节内收/外展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间脚趾离地时膝关节内/外旋转角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间脚趾离开膝关节前/后平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间脚趾离地时膝关节远侧/近侧平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间脚趾离开膝关节内侧/外侧平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间相邻脚的膝关节屈曲/伸展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间相邻脚处的膝关节内/外旋转角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间相邻脚的膝关节内收/外展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间相邻脚的膝关节前/后平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间相邻脚处的膝关节远侧/近侧平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间相邻脚的膝关节内侧/外侧平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
膝关节屈伸角度的运动范围。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
膝关节内收/外展角度的运动范围。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
膝盖内/外旋转角度的运动范围。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
膝关节前后平移的运动范围。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
膝关节远端/近端平移的运动范围。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
膝盖内侧/外侧平移的运动范围。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态初始接触时膝关节前/后平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
WOMAC
大体时间:1天
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
1天
凯尔格伦/劳伦斯分数
大体时间:1天
1天
在步态期间,膝关节远端/近端平移在相反的脚趾处。
大体时间:1天
1天
步态期间相对初始接触处的膝关节内/外角。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间胫骨垂直处的膝关节屈曲/伸展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间胫骨垂直处的膝关节内收/外展角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间胫骨垂直处的膝关节内/外旋转角度。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间胫骨垂直处的膝关节前/后平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间胫骨垂直的膝关节远侧/近侧平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天
步态期间胫骨垂直的膝关节内侧/外侧平移。
大体时间:1天
步态周期包括七个关键事件(例如 initial contact),每个步态有六个自由度,包括膝关节屈曲/伸展、内/外旋转、内收/外展、前/后平移、远/近平移、内侧/外侧平移。 角度的单位是度,平移的单位是毫米。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月2日

初级完成 (实际的)

2017年2月20日

研究完成 (实际的)

2017年2月28日

研究注册日期

首次提交

2017年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月3日

首次发布 (估计)

2017年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月1日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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骨关节炎,膝关节的临床试验

观察程序的临床试验

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