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Disclosure of Smoking in Adolescents With Asthma

2017年2月8日 更新者:Imperial College London
This is an exploratory randomised matched cohort pilot study. It is hypothesised that adolescents (aged 13-16 years) with asthma attending a secondary care outpatient asthma clinic, will disclose their smoking status to a doctor or nurse, if questioned alone without a parent present and if advised that they will have biological validation of their smoking status using a carbon monoxide monitor. It is a study of 30 subjects, who will be recruited over a period of 6 months.

調査の概要

詳細な説明

Background:

There are currently no recommendations for how to obtain accurate information on tobacco use from teenagers aged 13-16 years, who have asthma and are attending a secondary care outpatient clinic. The approach adopted in this study, using a simple questionnaire and Carbon Monoxide monitor to verify smoking status, could potentially allow health care professionals to identify at risk adolescents before they become regular smokers. It is proposed that adolescents will disclose more accurate information about their smoking status if questioned alone without a parent present and if advised that they will have biological validation of their smoking status, using a carbon monoxide monitor.

The objectives of the study are:

  1. Use a smoking questionnaire, which will be designed with patient and parent feedback and contribution, to measure smoking status in adolescents, attending a secondary care outpatient clinic.
  2. To assess the appropriateness and acceptability of Carbon Monoxide(CO) monitoring to correlate smoking status in adolescents attending a paediatric outpatient clinic.

Design and Methodology:

All patients will be selected from the paediatric asthma clinic list at Whittington Health. The researcher will approach them with information regarding the research using a Participant Information Sheet. The CO test and the interpretation of the results of the CO test will be explained also. The researcher will consent both the parents and adolescents in both groups for the study and CO test. The adolescent will need to give written informed consent. The adolescents in group 1 (parents present) will be aware that their parents will be able to share the information on the questionnaire, but they will assured of the confidentiality of the CO test. This will also be explained to the parent. The adolescents in group 2 (i.e. parents present) will be assured of the confidentiality of the questionnaire and CO test. The confidentiality of the results will also, be explained to the parent. The parents will consent for their child to take part in the study but the teenagers will also be asked to assent to the study. It would be made clear to the parent that the teenager has a choice to participate and their refusal is not necessarily related to the fact that they may smoke. Irrespective of whether they participate or not all parents and teenagers will have smoking advice discussed with them.

Each consenting participant will be given a short questionnaire to complete. This will include 5-6 questions about their smoking history and how much they smoke and if they have ever tried to give up and how. The questionnaire will also request some basic demographic data and postcode to help identify the potential effects of environmental pollution and passive smoking may have on the results. The questionnaire should take no longer than 5 minutes to complete.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、AL1 5DA
        • 募集
        • Whittington Health
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Colette Datt, BSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Participants will be 13-16 years of age at the time of the study.
  • Participants will be regular patients of the asthma clinic and will have a diagnosis of asthma
  • All patients will have a consultant verification of their asthma diagnosis
  • Patients with multisystem atopy will be included in the study
  • Only patients accompanied by parents and with parental consent will be enrolled to the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients <13 years
  • Patients attending clinic without a parent.
  • Patients with special educational needs or communication difficulties
  • Patients who don't speak English as a first language, if an interpreter is not

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Parent Present

The adolescents in group 1 (Parent Present) will be aware that their parents will be able to share the information on the questionnaire, but they will be assured of the confidentiality of the CO test. This will also be explained to the parent.

Intervention: Parents will be present for the questionnaire but not for the CO test.

In Group 1 the parents will be present for the questionnaire. The information on the questionnaire will be disclosed to them.

In Group 2 the parents will not be present for the questionnaire and the information will not be disclosed to them.

アクティブコンパレータ:Parent Absent

The adolescents in group 2 (parents not present) will be assured of the confidentiality of the questionnaire and CO test. The confidentiality of the test will also be explained to the parent.

Intervention: Parents will not be present for the questionnaire or the CO test

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ascertaining smoking status in adolescents with asthma.
時間枠:6 months
To ascertain if adolescents with asthma are more likely to be truthful about smoking status if questioned alone without their parents and with knowledge that this will be verified by carbon monoxide monitoring. This may provide scope for a personal intervention approach to facilitate discussion about smoking cessation intervention strategies and also may be able to be extrapolated to all paediatric outpatient units and GP surgeries.
6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evidence base for protocol/guidance
時間枠:1 year
To provide an evidence base for producing a guidance/protocol for how best to obtain a smoking history from adolescents in a collaborative and facilitative way.
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amir Hakim, PHD、Imperial College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2017年4月1日

研究の完了 (予想される)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月8日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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