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Disclosure of Smoking in Adolescents With Asthma

8 febbraio 2017 aggiornato da: Imperial College London
This is an exploratory randomised matched cohort pilot study. It is hypothesised that adolescents (aged 13-16 years) with asthma attending a secondary care outpatient asthma clinic, will disclose their smoking status to a doctor or nurse, if questioned alone without a parent present and if advised that they will have biological validation of their smoking status using a carbon monoxide monitor. It is a study of 30 subjects, who will be recruited over a period of 6 months.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background:

There are currently no recommendations for how to obtain accurate information on tobacco use from teenagers aged 13-16 years, who have asthma and are attending a secondary care outpatient clinic. The approach adopted in this study, using a simple questionnaire and Carbon Monoxide monitor to verify smoking status, could potentially allow health care professionals to identify at risk adolescents before they become regular smokers. It is proposed that adolescents will disclose more accurate information about their smoking status if questioned alone without a parent present and if advised that they will have biological validation of their smoking status, using a carbon monoxide monitor.

The objectives of the study are:

  1. Use a smoking questionnaire, which will be designed with patient and parent feedback and contribution, to measure smoking status in adolescents, attending a secondary care outpatient clinic.
  2. To assess the appropriateness and acceptability of Carbon Monoxide(CO) monitoring to correlate smoking status in adolescents attending a paediatric outpatient clinic.

Design and Methodology:

All patients will be selected from the paediatric asthma clinic list at Whittington Health. The researcher will approach them with information regarding the research using a Participant Information Sheet. The CO test and the interpretation of the results of the CO test will be explained also. The researcher will consent both the parents and adolescents in both groups for the study and CO test. The adolescent will need to give written informed consent. The adolescents in group 1 (parents present) will be aware that their parents will be able to share the information on the questionnaire, but they will assured of the confidentiality of the CO test. This will also be explained to the parent. The adolescents in group 2 (i.e. parents present) will be assured of the confidentiality of the questionnaire and CO test. The confidentiality of the results will also, be explained to the parent. The parents will consent for their child to take part in the study but the teenagers will also be asked to assent to the study. It would be made clear to the parent that the teenager has a choice to participate and their refusal is not necessarily related to the fact that they may smoke. Irrespective of whether they participate or not all parents and teenagers will have smoking advice discussed with them.

Each consenting participant will be given a short questionnaire to complete. This will include 5-6 questions about their smoking history and how much they smoke and if they have ever tried to give up and how. The questionnaire will also request some basic demographic data and postcode to help identify the potential effects of environmental pollution and passive smoking may have on the results. The questionnaire should take no longer than 5 minutes to complete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, AL1 5DA
        • Reclutamento
        • Whittington Health
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Colette Datt, BSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants will be 13-16 years of age at the time of the study.
  • Participants will be regular patients of the asthma clinic and will have a diagnosis of asthma
  • All patients will have a consultant verification of their asthma diagnosis
  • Patients with multisystem atopy will be included in the study
  • Only patients accompanied by parents and with parental consent will be enrolled to the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients <13 years
  • Patients attending clinic without a parent.
  • Patients with special educational needs or communication difficulties
  • Patients who don't speak English as a first language, if an interpreter is not

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Parent Present

The adolescents in group 1 (Parent Present) will be aware that their parents will be able to share the information on the questionnaire, but they will be assured of the confidentiality of the CO test. This will also be explained to the parent.

Intervention: Parents will be present for the questionnaire but not for the CO test.

In Group 1 the parents will be present for the questionnaire. The information on the questionnaire will be disclosed to them.

In Group 2 the parents will not be present for the questionnaire and the information will not be disclosed to them.

Comparatore attivo: Parent Absent

The adolescents in group 2 (parents not present) will be assured of the confidentiality of the questionnaire and CO test. The confidentiality of the test will also be explained to the parent.

Intervention: Parents will not be present for the questionnaire or the CO test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ascertaining smoking status in adolescents with asthma.
Lasso di tempo: 6 months
To ascertain if adolescents with asthma are more likely to be truthful about smoking status if questioned alone without their parents and with knowledge that this will be verified by carbon monoxide monitoring. This may provide scope for a personal intervention approach to facilitate discussion about smoking cessation intervention strategies and also may be able to be extrapolated to all paediatric outpatient units and GP surgeries.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidence base for protocol/guidance
Lasso di tempo: 1 year
To provide an evidence base for producing a guidance/protocol for how best to obtain a smoking history from adolescents in a collaborative and facilitative way.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir Hakim, PHD, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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