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Randomized Controlled Trial of a Physical Activity Program for Teenagers (FIT-TEEN)

2019年9月4日 更新者:Semra Ozdemir、Duke-NUS Graduate Medical School

Randomized Controlled Trial of a Physical Activity Program for Teenagers (FIT-TEEN)

The study aims:

  1. To test the effect of providing social comparison information on increasing physical activity among Singaporean adolescents.
  2. To test whether providing social comparison information increases physical activity more when it is provided publicly compared to when it is provided anonymously.

調査の概要

詳細な説明

Childhood and adolescent obesity represents a major public health challenge worldwide. Singapore is no exception as the prevalence of obesity among children was estimated at 12%. Overweight and obese children are more likely to become obese adults, to develop non-communicable diseases at a younger age, and to have a shorter life expectancy. One of the main reasons behind the growing obesity epidemic is low levels of physical activity. Previous literature shows evidence of a steep decline in physical activity among boys after the primary school years and low levels of activity among girls throughout the primary and high school years in Singapore. Daily step counts are found to be up to 35% short of the recommended daily steps for adolescents. Low levels of physical activity are also associated with lower psychological well-being among adolescents. Thus, it is important that interventions aimed at increasing physical activity target adolescent years.

In this study, the investigators propose to test the effectiveness of providing social comparison information on increasing physical activity among adolescents. Participating adolescents will be randomized into a group and groups will be randomized into one of two study arms in a 4-month walking program:

Private arm: At the end of each week, participants will be provided with the number of steps logged by the participants in their group. The number of steps will be ranked from highest to the lowest without any identifiable information about the participants.

Public arm: At the end of each week, participants in this arm will be provided with the same information as in the other arm plus the names of the participants corresponding to the number of steps logged.

Social comparison information will be provided to the study participants via SMS. We will conduct a 4-month two-arm RCT to test whether social comparison information increases physical activity more when it is disclosed publicly compared to when it is provided anonymously. The primary outcome is the average number of steps taken per week by participants. Study outcomes relating to physical activity and health-related quality of life for participants will be evaluated at baseline and 4 months. Step activity will be tracked in real time via Fitbit wireless pedometers throughout the study.

研究の種類

介入

入学 (実際)

311

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • The study's target population is adolescents aged 13-16 years. Participants should be Singaporean citizens or permanent residents. Participants should be English-speaking. Participants should be willing to wear a pedometer for 4 months. Only participants who provide at least 8 (out of 14 days) valid days of pedometer data including at least 2 days of the weekend at baseline will be included.

Exclusion Criteria:

  • Participants will be asked to complete a short screener questionnaire to ensure that they are healthy enough to participate. Participants reporting the following will be excluded:
  • Having any medical condition that may limit their ability to walk as a means of physical activity
  • Are unwilling to wear a wireless pedometer for 4 months

Participants will also be screened with a Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Those who answer 'YES' to any PAR-Q question will be permitted to enroll only if they provide written approval from a medical doctor.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Private Arm
At the end of each week, participants will be provided with the number of steps logged by the participants in their group. The number of steps will be ranked from highest to the lowest without any identifiable information about the participants.
Social comparison information will be provided to the study participants weekly via SMS
Fitbit is a wireless pedometer that tracks steps of participants and will be offered in conjunction with a tailored website with customised information for participants.
他の名前:
  • Fitbit Flex, wireless pedometer, physical activity tracker
実験的:Public Arm
At the end of each week, participants will be provided with the number of steps logged by the participants in their group. The number of steps will be ranked from highest to the lowest with the full names of the participants corresponding to the number of steps.
Social comparison information will be provided to the study participants weekly via SMS
Fitbit is a wireless pedometer that tracks steps of participants and will be offered in conjunction with a tailored website with customised information for participants.
他の名前:
  • Fitbit Flex, wireless pedometer, physical activity tracker

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The average number of steps taken per week by participants
時間枠:4 months
These will be assessed through Fitbit pedometers at baseline and at the last 2 weeks of the trial. All participants will be issued a step counter, the Fitbit Flex™ for use during the entire 4-month RCT.
4 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Health Outcomes: Quality of life index
時間枠:4 months
The quality of life will be assessed using the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) for adolescents. These measures will be taken twice; at baseline and at the end of the study.
4 months
Health Outcomes: Depression
時間枠:4 months
Depression will be measured using Asian Adolescent Depression Scale (AADS) which is validated for Singaporean adolescents.These measures will be taken twice; at baseline and at the end of the study.
4 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Semra Ozdemir, PhD、Duke-NUS Graduate Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月9日

最初の投稿 (実際)

2017年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月4日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSRNIG13nov007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Upon request from the principal investigator, individual participant data will be available to other researchers for secondary analysis purposes, such as meta-analyses, reanalysis or replication of results. Any data that will be shared will be de-identified so privacy of the participants will be protected.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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