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Randomized Controlled Trial of a Physical Activity Program for Teenagers (FIT-TEEN)

4 septembre 2019 mis à jour par: Semra Ozdemir, Duke-NUS Graduate Medical School

Randomized Controlled Trial of a Physical Activity Program for Teenagers (FIT-TEEN)

The study aims:

  1. To test the effect of providing social comparison information on increasing physical activity among Singaporean adolescents.
  2. To test whether providing social comparison information increases physical activity more when it is provided publicly compared to when it is provided anonymously.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Childhood and adolescent obesity represents a major public health challenge worldwide. Singapore is no exception as the prevalence of obesity among children was estimated at 12%. Overweight and obese children are more likely to become obese adults, to develop non-communicable diseases at a younger age, and to have a shorter life expectancy. One of the main reasons behind the growing obesity epidemic is low levels of physical activity. Previous literature shows evidence of a steep decline in physical activity among boys after the primary school years and low levels of activity among girls throughout the primary and high school years in Singapore. Daily step counts are found to be up to 35% short of the recommended daily steps for adolescents. Low levels of physical activity are also associated with lower psychological well-being among adolescents. Thus, it is important that interventions aimed at increasing physical activity target adolescent years.

In this study, the investigators propose to test the effectiveness of providing social comparison information on increasing physical activity among adolescents. Participating adolescents will be randomized into a group and groups will be randomized into one of two study arms in a 4-month walking program:

Private arm: At the end of each week, participants will be provided with the number of steps logged by the participants in their group. The number of steps will be ranked from highest to the lowest without any identifiable information about the participants.

Public arm: At the end of each week, participants in this arm will be provided with the same information as in the other arm plus the names of the participants corresponding to the number of steps logged.

Social comparison information will be provided to the study participants via SMS. We will conduct a 4-month two-arm RCT to test whether social comparison information increases physical activity more when it is disclosed publicly compared to when it is provided anonymously. The primary outcome is the average number of steps taken per week by participants. Study outcomes relating to physical activity and health-related quality of life for participants will be evaluated at baseline and 4 months. Step activity will be tracked in real time via Fitbit wireless pedometers throughout the study.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

311

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • The study's target population is adolescents aged 13-16 years. Participants should be Singaporean citizens or permanent residents. Participants should be English-speaking. Participants should be willing to wear a pedometer for 4 months. Only participants who provide at least 8 (out of 14 days) valid days of pedometer data including at least 2 days of the weekend at baseline will be included.

Exclusion Criteria:

  • Participants will be asked to complete a short screener questionnaire to ensure that they are healthy enough to participate. Participants reporting the following will be excluded:
  • Having any medical condition that may limit their ability to walk as a means of physical activity
  • Are unwilling to wear a wireless pedometer for 4 months

Participants will also be screened with a Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Those who answer 'YES' to any PAR-Q question will be permitted to enroll only if they provide written approval from a medical doctor.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Private Arm
At the end of each week, participants will be provided with the number of steps logged by the participants in their group. The number of steps will be ranked from highest to the lowest without any identifiable information about the participants.
Social comparison information will be provided to the study participants weekly via SMS
Fitbit is a wireless pedometer that tracks steps of participants and will be offered in conjunction with a tailored website with customised information for participants.
Autres noms:
  • Fitbit Flex, wireless pedometer, physical activity tracker
Expérimental: Public Arm
At the end of each week, participants will be provided with the number of steps logged by the participants in their group. The number of steps will be ranked from highest to the lowest with the full names of the participants corresponding to the number of steps.
Social comparison information will be provided to the study participants weekly via SMS
Fitbit is a wireless pedometer that tracks steps of participants and will be offered in conjunction with a tailored website with customised information for participants.
Autres noms:
  • Fitbit Flex, wireless pedometer, physical activity tracker

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The average number of steps taken per week by participants
Délai: 4 months
These will be assessed through Fitbit pedometers at baseline and at the last 2 weeks of the trial. All participants will be issued a step counter, the Fitbit Flex™ for use during the entire 4-month RCT.
4 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Health Outcomes: Quality of life index
Délai: 4 months
The quality of life will be assessed using the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) for adolescents. These measures will be taken twice; at baseline and at the end of the study.
4 months
Health Outcomes: Depression
Délai: 4 months
Depression will be measured using Asian Adolescent Depression Scale (AADS) which is validated for Singaporean adolescents.These measures will be taken twice; at baseline and at the end of the study.
4 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Semra Ozdemir, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Première publication (Réel)

15 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSRNIG13nov007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Upon request from the principal investigator, individual participant data will be available to other researchers for secondary analysis purposes, such as meta-analyses, reanalysis or replication of results. Any data that will be shared will be de-identified so privacy of the participants will be protected.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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