Post-Market Study of Robotic-Arm Assisted Total Knee Arthroplasty
2017年4月4日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics
This is an early user evaluation of the robotic-assisted total knee arthroplasty platform.
The objective of this surgeon group is to capture data on the defined objectives and provide Stryker with feedback.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30606
- Athens Orthopedic Clinic
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ、08234
- Rothman Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patient requires primary total knee surgery
- Patient is willing and able to comply with postoperative follow-up requirements and self evaluations
- Patient is willing to sign an IRB approved informed consent
- Patient is at least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Patient has a BMI > 50
- Patient is skeletally immature
- Patient has an active infection or suspected infection in or about the joint
- Bone stock that is inadequate to support fixation of the prosthesis
- Neuromuscular disorders, muscular atrophy or vascular deficiency in the affected limb rendering the procedure unjustified.
- Patients with mental or neurological conditions which may be incapable of following instructions.
- Blood supply limitations
- Collateral ligament insufficiency.
- Patients with prior HTOs or Unis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:Manual instrument total knee replacement
|
|
アクティブコンパレータ:Robitic arm total knee replacement
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Component alignment
時間枠:6 weeks post knee arthroplasty
|
CT scan measurement
|
6 weeks post knee arthroplasty
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月4日
最初の投稿 (実際)
2017年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月4日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。