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ポイントオブケア向けの低コストOCT

2019年11月12日 更新者：Duke University

ポイントオブケア向けの低コスト光コヒーレンストモグラフィー

この研究の目的は、プロトタイプの光コヒーレンストモグラフィー (OCT) マシンの性能を、現在利用可能な高解像度 OCT マシンと比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27517
        • University of North Carolina Kittner Eye Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -臨床訪問の一環として標準OCT検査を受ける予定の患者

除外基準:

  • 無し

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：OCTイメージング
OCT装置画像 網膜
デバイス：OCTイメージング
OCT装置による網膜のイメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCT の画質が許容できる参加者の数
時間枠：1日目
測定方法: 低コストの OCT デバイスを使用して、明確に定義され認識可能な網膜の構造を見る能力
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中央黄斑の厚さ
時間枠：1日目
低コストのOCTシステムとHeidelberg Spectralis OCTシステムで得られた中心黄斑厚の測定値を比較
1日目
黄斑総体積
時間枠：1日目
低コストのOCTシステムとHeidelberg Spectralis OCTシステムで得られた黄斑総体積の測定値を比較
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

University of North Carolina, Chapel Hill
Wallace H. Coulter Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Adam Wax, Ph.D.、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月28日

一次修了 (実際)

2018年12月13日

研究の完了 (実際)

2018年12月13日

試験登録日

最初に提出

2017年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月25日

最初の投稿 (実際)

2017年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月12日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00087122

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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