用于护理点的低成本 OCT
2019年11月12日 更新者：Duke University
用于护理点的低成本光学相干断层扫描
本研究的目的是比较原型光学相干断层扫描 (OCT) 机器与当前可用的高分辨率 OCT 机器的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27517
- University of North Carolina Kittner Eye Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受标准 OCT 测试的患者作为其临床访视的一部分
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：OCT成像
OCT 设备图像视网膜
|
使用 OCT 设备进行视网膜成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有可接受的 OCT 图像质量的参与者数量
大体时间：第一天
|
衡量标准：能够使用低成本 OCT 设备看到清晰定义和可识别的视网膜结构
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑中心厚度
大体时间：第一天
|
比较使用低成本 OCT 系统和海德堡 Spectralis OCT 系统获得的中央黄斑厚度测量值
|
第一天
|
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总黄斑体积
大体时间：第一天
|
比较使用低成本 OCT 系统和 Heidelberg Spectralis OCT 系统获得的总黄斑体积测量值
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Wax, Ph.D.、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月28日
初级完成 (实际的)
2018年12月13日
研究完成 (实际的)
2018年12月13日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月12日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00087122
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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